国产 - 医索

国内13款 PD-(L)1最新适应症大汇总（20220427更新）

人人都说PD-(L)1是“内卷之王”，但仍然不乏药企前赴后继的进入这条赛道。当前，全球范围内共获批上市19款PD-1/PD-L1药物，其中已在中国获批上市的PD-1/PD-L1药物有13款，PD-1抑制剂9种（7种国产，2种进口），PD-L1抑制剂4种（2.....

学术资讯 - 医疗政策

随着对新冠病毒的不断进行深入的研究，关于新冠特效药的消息也越来越多。目前，被批准使用在临床上的药物有2种，一个是前段时间刚进入我国的辉瑞新冠特效药——Paxlovid（即奈玛特韦片/利托那韦片），另一个是默克的莫纳皮拉韦。据悉，辉.....

学术资讯 - 新冠药物

前言“超过200%，确实打破了所有人的预期。”说出这段话的，是还在隔离中的林倩（化名）。她手上的微信聊天页面，也被“开拓药业”塞得满满当当。4月6日，开拓药业公布了普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期全球多中心临床试验的数据.....

学术资讯 - 新冠药物

王晨丨撰文高翼丨编辑随着疫情不断教育着国内群众，新冠口服药的每一次临床动向，无不牵扯着整个行业的神经，尤其是二级市场。3月24日晚间，一家券商组织了真实生物新冠口服药的临床进展会议，在第二天直接掀起了一股阿兹夫定产业链涨停.....

学术资讯 - 新冠药物

HPV即人乳头瘤病毒感染与宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌、口咽癌、阴茎癌，以及生殖器疣密切相关。几乎99%的宫颈癌由高危型HPV感染引起。HPV疫苗，接种后可预防HPV感染，从而预防宫颈癌，因此也称为“宫颈癌疫苗”。一、HPV有多少种型别.....

学术资讯 - 医疗政策

28天肿瘤消失？120万抗癌神药再次刷屏！近日宁波首例CAR-T治疗的患者传来了好消息。据《浙江日报》报道，62岁的王师傅在2021年6月不幸查出了弥漫大B细胞淋巴瘤，在上海、杭州等多地的医院都没有取得很好的治疗效果。他的病情很糟糕，已经.....

学术资讯 - 临床医学

从国内申请上市的新药来看：近十年，中国NDA产品累计436款，以进口产品为主，占比达76%。国产药品数量自2016年开始明显增加，从 8%增长到2021年的32%。根据核心临床趋势，未来几年仍然有大批国产药品即将NDA。从创新性.....

学术资讯 - 热点资讯

美国时间2月10号，备受瞩目的美国食物药品监督管理局（FDA）为信达/礼来PD-1抗体信迪利单抗（sintilimab）与化疗联用作为非小细胞肺癌一线疗法的新药上市申请（BLA）的肿瘤药物专家委员会议（ODAC会议）如期召开。经过5个多小时的讨论并.....

学术资讯 - 医疗政策

去年一直都说生物制剂要带量，很多生物制剂都很慌。比如像修美乐这种国产竞品有很多家的，还有罗氏老三架马车。但结果去年胰岛素被拉出来堵抢眼了，别的生物制剂喘口气。但今年可能躲不过去了，国家前两天开会还说这个事呢，生.....

学术资讯 - NO.1

今天（2月11日）凌晨，历时长达5个小时，国产PD-1 美国上市“过堂首考”尘埃落定。在关键问题“信迪利单抗美国上市是否需要额外再做临床试验，用以证明其适用于美国病人和医疗环境？”上，美国FDA肿瘤药物专家委员会（ODAC）的1.....

学术资讯 - 医疗政策