药品监督管理局

找到约 179 条结果

舒沃哲®捷报频传！EGFR ex20ins突变晚期一线再获FDA突破性疗法认定；全球注册研究成功入选2024 ASCO口头报告！

2024年4月7日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予其首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）突破性疗法认定，用于一线治疗携带表皮生长因子受体（.......

学术资讯 - 医学科普

2023年度盘点 | 美国FDA/中国NMPA批准上市的抗肿瘤药物

在过去的一年里，美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）相继批准了多个新型抗癌药物及其适应症，为广大癌症患者带来了更多治疗选择。让我们一同回顾这些重要的进展，探讨它们在肿瘤治疗领域.....

学术资讯 - 热点资讯

小分子3CL蛋白酶抑制剂阿泰特韦片／利托那韦片获批上市，抗病毒效果显著

11月24日，国家药品监督管理局官网发布公告，根据《药品管理法》相关规定，按照药品审批程序，进行应急审评审批，附条件批准福建广生中霖生物技术有限公司申报的1类创新药阿泰特韦片／利托那韦片组合包装（商品名称：泰中定®）.....

学术资讯 - 热点资讯

一年两款新药上市申请！全球首创药戈利昔替尼上市申请获国家药监局受理

中国上海，2023年9月14日——迪哲医药（688192.SH）今日宣布，公司自主研发的T细胞淋巴瘤（PTCL）领域全球首款高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）正式受理，用.....

学术资讯 - NO.5

可恢复80%的头发生长？辉瑞公司斑秃新药获批上市

6月23日，辉瑞官宣，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准辉瑞用于治疗自身免疫性疾病引起的脱发的药物LITFULO™ (Ritlecitinib) ，用于12岁及以上患有严重斑秃(AA)的患者。LITFULO™成为第一款获批用于治疗青少年AA患者的药物.....

学术资讯 - 临床研究

官宣！国家药监局新副局长上任，曾任天津医科大学总医院院长

5月19日，人社部发布国务院任免国家工作人员消息，其中任命雷平为国家药品监督管理局副局长，目前，国家药监局官网也已同步更新这一信息。官宣！国家药监局新副局长上任，曾任天津医科大学总医院院长国家药监局新副局长上任，今.....

学术资讯 - 医疗政策

采用Adaptive Design 重新计算样本量的注意事项

本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》本期，我们聚焦《临床试验前沿设计实操训练营》模块三的最后一课：《自适应临床试验设计》。2021年1月国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《药物临床试验适应性设计指导原则（试.....

学术资讯 - 国际临研

最新披露：北京医药界女贪官的不堪人生

闫学会，女，1963年5月出生，1982年12月参加工作，1990年1月加入中国共产党。曾任北京市平谷县医院医师，院长办公室副主任，副院长；平谷县卫生局党委副书记；北京市药品监督管理局平谷分局副局长；北京市药品监督管理局

学术资讯 - 热点资讯

分享|临研人必备的临床试验设计知识

临床试验方案(protocol)是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据，临床试验方案是新药临床试验能否取得成功的关键。我国国家食品药品监督管理局颁布的《药.....
学术资讯 - 热点资讯

截至2023.4.1 | 中美获批PD-1/PD-L1等免疫药物&ADC适应症

一、美国已上市11个免疫检查点抑制剂药物获批汇总截至2023年3月底，美国FDA批准了5个PD-1单抗，3个PD-L1单抗；另外获批2个CTLA-4单抗，1个LAG-3单抗，共合计11个免疫检查点抑制剂。不同免疫药物获批癌肿汇总：附： 2023年3月22日，美.....
学术资讯 - NO.5

首页

上一页

1
2
3
4
5
...
17
18

下一页

尾页

今日实时热搜

医学论文专业中译英服务（含母语化润色）

病例集出版物

国家科学自然基金标书指导服务

医学科研服务

医学论文专业母语化润色服务

荟萃分析评估

医学论文专业中译英服务（含母语化润色）

瑞格列奈市场研究报告