2021-06-28
作者:医微客调研团队
6 月 25 日,国家药监局发布了仿制药参比制剂目录(第 42 批),包括辉瑞、默沙东、GSK等多家外企知名品牌药品进入仿制药参比制剂名单。
药品通用名称 | 持证商 | 备注 |
依折麦布辛伐他汀片 | 默沙东 | 原研进口 |
格拉司琼透皮贴片 | ProStrakan | 原研进口 |
ω-3鱼油脂肪乳注射液 | 费森尤斯卡比 | 原研进口 |
盐酸奥布卡因滴眼液 | 参天 | 原研进口 |
10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液 | 百特 | 原研进口 |
苯甲酸钠苯乙酸钠注射液 | 博士康 | 美国橙皮书 |
苯丁酸甘油酯口服液 | 地平线制药 | 美国橙皮书 |
盐酸西替利嗪注射液 | JDP Therapeutics | 美国橙皮书 |
拉莫三嗪缓释片 | 葛兰素史克 | 美国橙皮书 |
氢溴酸安非他酮缓释片 | 威朗制药 | 美国橙皮书 |
核黄素磷酸钠滴眼液 | Glaukos | 美国橙皮书 |
壬二酸凝胶 | 利奥制药 | 美国橙皮书 |
盐酸吉西他滨注射液 | 辉瑞 | 美国橙皮书 |
盐酸伊达比星注射液 | 辉瑞 | 美国橙皮书 |
盐酸氟西汀口服溶液 | 礼来 | 欧盟上市 |
曲安奈德益康唑乳膏 | 杨森 | 欧盟上市 |
特比萘芬凝胶 | 葛兰素史克 | 欧盟上市 |
ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液 | 贝朗医疗 | 欧盟上市 |
复方α-酮酸片 | 费森尤斯卡比 | 欧盟上市 |
盐酸头孢卡品酯颗粒 | 塩野义制药 | 日本上市 |
儿童褪黑素颗粒 | 诺贝仁制药 | 日本上市 |
注射用盐酸尼非卡兰 | TOA EIYO | 日本上市 |
枸橼酸铁片 | 鸟居药品 | 日本上市 |
巴氯芬口服溶液 | 诺华 | 英国上市 |
阿替洛尔注射液 | 阿斯利康 | 英国上市 |
盐酸帕罗西汀片 | 中美史克 | 原研地产化 |
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 | 默沙东等 | 美国橙皮书 |
注射用泮托拉唑钠 | Hikma 制药 | 美国橙皮书 |
别嘌醇片 | Casper 制药 | 美国橙皮书 |
马来酸依那普利片 | 博士康 | 美国橙皮书 |
卡巴他赛注射液 | 赛诺菲 | 美国橙皮书 |
奥拉帕利片 | 阿斯利康 | 美国橙皮书 |
曲氟尿苷替匹嘧啶片 | 大鹏药品 | 美国橙皮书 |
盐酸帕罗西汀片 | Apotex | 美国橙皮书 |
布立西坦注射液 | 优时比 | 美国橙皮书 |
丙酸氟替卡松乳膏 | 百利高 | 美国橙皮书 |
拉坦前列素滴眼液 | 晖致 | 美国橙皮书 |
卡前列素氨丁三醇注射液 | 辉瑞 | 美国橙皮书 |
枸橼酸托法替布缓释片 | 辉瑞 | 美国橙皮书 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 辉瑞 | 欧盟上市 |
依替巴肽注射液 | 葛兰素史克 | 欧盟上市 |
利伐沙班片 | 拜耳 | 欧盟上市 |
钆特酸葡胺注射液 | 加柏 | 欧盟上市 |
盐酸伐地那非口崩片 | 拜耳 | 欧盟上市 |
甲泼尼龙片 | 辉瑞 | 欧盟上市 |
卡络磺钠注射液 | 尼普洛制药 | 日本上市 |
托拉塞米片 | 晖致 | 英国上市 |
硫酸羟氯喹片 | 赛诺菲 | 持证商变更 |
克唑替尼胶囊 | 辉瑞 | 持证商变更 |
盐酸贝尼地平片 | 协和麒麟 | 持证商变更 |
盐酸西那卡塞片 | 协和麒麟 | 持证商变更 |
甲磺酸仑伐替尼胶囊 | 卫材 | 持证商变更 |
他氟前列素滴眼液 | 参天 | 规格更新 |
贝前列素钠片 | 武田 | 规格修订 |
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