临床试验 - 医索

年龄对免疫检查点抑制剂毒性的影响

癌症发病率随年龄增长而增加。65岁以上患者的发病率是年轻患者的11倍。随着预期寿命的增加，全球65岁以上的人口预计将增加78%，而在欧洲和北美，65岁以上人口的比例到2050年将达到25%。尽管如此，老年人口在肿瘤临床试验中的代.....

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预测免疫检查点抑制剂治疗非小细胞肺癌疗效的新兴血液生物标志物总结

1前言免疫检查点抑制剂（ICIs）应用于多种恶性肿瘤治疗已有令人瞩目的成效。对于晚期非小细胞肺癌（NSCLC），多个临床试验数据证实ICIs作为一线或二线使用疗效均优于以铂类为基础的化疗。遗憾的是，仅约20%-40%的晚期NSCLC患者.....

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肝癌免疫检查点抑制剂联合治疗的挑战

免疫检查点抑制剂(ICI)治疗，特别是针对程序性细胞死亡受体-1(PD-1)/程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)通路的抗体，是近十年来肿瘤学药物开发的重大突破。抗PD-1或抗PD-L1单药治疗十余种癌症，客观缓解率（ORR)为15-20%，安全性良好。而随机

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浅谈免疫检查点抑制剂之预测性生物标志物

近年来，肿瘤免疫治疗 , 特别是免疫检测点抑制剂在临床试验中取得了突破性进展 , 研究领域覆盖了转移性黑色素瘤、肺癌、肾癌、结直肠癌等多种类型肿瘤 , 已成为肿瘤治疗的重要策略。然而并非所有患者都能从中获益，部分接受免.....

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免疫检查点抑制剂疗效评价：RECIST 1.1 or iRECIST？

1背景介绍免疫治疗已经为几种肿瘤的治疗带来革命性的变化。针对程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)、其配体(PD-L1)或细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)的免疫检查点抑制剂(ICIs)是临床试验和实践中治疗各种肿瘤的常用药物。在接受ICIs.....

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中国近5年来临床试验格局画像！

随着创新药的兴起，在中国境内进行的临床研究数量近五年有大幅度提升，Informa pharma intelligence，就2016年至2020年5年期间，中国临床研究的状况，做了一项简单的分析，主要内容分享如下，从中可以数量化地感受到中国医药行业热度和中.....

学术资讯 - 临床医学

汇总|最全临床试验缩略语

药物临床试验英文缩写缩略语英文全称中文全称ADEAdverseDrugEvent药物不良事件ADRAdverseDrugReaction药物不良反应AEAdverseEvent不良事件AIAssistantInvestigator助理研究者BMIBodyMassIndex体质指数CICo-investigator合作研究.....

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重磅！CDE 首次发布中国新药注册临床试验现状年度报告

11 月 10 日，CDE 发布了《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》。这是药审中心首次对中国注册临床试验进行全面汇总分析。根据 2020 年度登记的药物临床试验信息，从申办者类型、药物类型、试验品种.....

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2020《中国新药注册临床试验现状年度报告》发布，PD-1为最热靶点！

2021年11月10日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》。为全面掌握中国新药注册临床试验进展，加强药品监管能力建设，药审中心根据药物临床试验登记与信息公.....

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只有数据拿到FDA，才能发现是谁在划水

$信达生物(01801)$/#礼来#能不能通过信迪利单抗（PD-1）中国3期临床试验数据，在美国FDA获批上市?PD-1 3期临床试验的数据质量最重要。最新利空消息是——No那么，信迪利单抗肺癌一线中国3期临床试验有什么缺.....

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