呋喹替尼是一种具有高度选择性的肿瘤血管生成抑制剂，由和记黄埔医药发现。2013年10月礼来与和记黄埔医药达成战略合作协议，双方共同开发，礼来负责中国的市场销售。

               

李进

教授

上海同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任、主任医师、教授、博导
中国临床肿瘤学会(CSCO)理事长
亚洲肿瘤分子靶向治疗继续教育委员会(MTTC)常委
亚洲肿瘤联盟(FACO)主席
上海市抗癌协会胃肠肿瘤专业委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会药物安全专家委员会主任委员

李进教授：FRESCO研究最终被国际知名医学期刊JAMA《美国医学会杂志》接受并全文发表，我们非常高兴。我代表秦叔逵教授和28家研究单位所有的主要研究者，感谢JAMA杂志社编辑部对我们研究的认可。同时，我也代表秦叔逵教授感谢所有的研究者、研究护士、其他的辅助工作人员，以及病人及其家属对这个研究所作的贡献。FRESCO研究结果不仅对中国患者具有重大意义，对于全球的大肠癌患者也具有深远的意义，这一研究是迄今为止，是全球晚期结直肠癌患者的总生存延长最长的一个研究。到目前为止，跟秦叔逵教授合作的所有大项目都获得了成功，他严谨的工作作风是我学习的榜样。未来我还希望继续跟他合作，得到他的支持和帮助，为中国抗肿瘤新药创制多做贡献。

研究PI List

李进教授： FRESCO研究是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床研究，第一次证明在标准二线化疗失败后的大肠癌患者中，呋喹替尼较安慰剂组显著延长2.73个月的生存期，总生存的延长接近三个月。同时，在整个研究过程中，呋喹替尼也展现出了良好的安全性，不良反应都可以控制。研究中采用的给药方案是连用3周停药1周，在整个研究中，不良事件率较低，严重不良事件的发生率也较低。此外，在整个研究过程中，研究人员非常关注质量控制，正是因为药物的安全性较好，患者的脱落率只有1.8%，这在国际上也是比较领先的。从这一点也说明：我们28家研究单位的研究者们付出了辛勤的努力，使整个临床研究的质量达到了比较高的水平。因为研究的高水平完成，去年的美国ASCO年会接受这项研究作为大会口头报告，最终研究能够在国际知名医学期刊JAMA《美国医学会杂志》发表，也是基于研究的高质量。未来，在大肠癌患者中，呋喹替尼可能会作为标准的三线治疗，特别是在中国，我相信这个研究会给中国的大肠癌患者带来福音。

李进教授：我和秦叔逵教授参与了呋喹替尼的I期、II期和III期，深感责任重大：首先， 这个药是由中国人发明的；其次，这个药的临床研究是由中国公司开发的；第三是我们中国临床研究者们共同开展的临床研究。基于这三点，我们必须将研究做好。二线化疗失败后的大肠癌中，60-70%的患者体质状况较好，这些病人需要我们去救治。目前，肠癌的三线治疗手段比较有限，如果有一个价格相对低廉、疗效肯定，同时毒副反应可控的口服药物可用，是我们大家所期待的，我们希望中国的大肠癌患者能取得更长的生存期，更好的生活质量。

在整个研究过程中，同时在和秦叔逵教授、徐瑞华教授、沈琳教授沟通时，我们深深地感觉到，中国的民族制药企业还处于初创阶段，他们很艰难，资金少，专利少，同时还要面临国际很强的竞争对手。因此，中国的民族制药企业要有责任感，让自己的产品能够为中国的肿瘤患者提供帮助，我们研究者也有责任去帮助他们研发新的产品，最终，我们希望他们的产品能够为全球的肿瘤患者提供帮助。

李进教授：张江有一百多家生物制药企业，区政府领导非常关注，东方医院刘中民院长非常重视在东方医院建立一个真正的具有国际先进水平的一期临床研究平台。第一，主要为张江地区制药企业提供帮助，东方医院南院距离张江地区只有10分钟车程，方便企业与我们中心的工作人员交流。当然，我们也不仅局限于为浦东新区的制药企业服务，同时也为苏州、南京，包括全国的制药企业提供帮助。我们希望通过这个平台的建设，能为中国制药企业搭建一个桥梁，即在东方医院的I期临床研究中心完成I期研究之后，可以开展国际多中心研究，进一步开拓国际市场。目的就是让我们的民族制药企业能够在国际制药企业中有一个竞争的平台，或有能力参与国际竞争和国际合作。和记黄埔医药和礼来公司的合作就是一个典范，在呋喹替尼完成一期临床试验之后，就和礼来公司合作开展了II、III期临床研究。目前，礼来与和记黄埔医药已有计划在国际舞台上继续合作，让呋喹替尼能够为全球的大肠癌患者提供帮助。

大肠癌只是一个起点，我们还将继续开展呋喹替尼在其它肿瘤方面的探索。由徐瑞华教授牵头的胃癌临床研究，采用紫杉类药物联合呋喹替尼用于胃癌的二线治疗，我们也期待这项临床研究能取得圆满成功。

在此，我也希望中国的其它民族制药企业，能像和记黄埔医药一样研发出更多的创新产品，为普通老百姓提供帮助和服务。我们作为研究者，会尽全力帮助中国的制药企业以及跨国公司在中国开展创新研究。