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从ASCO Reach-2研究结果,看国内队列研究前景及发展

临床医学

1970-01-01      

2003 0
来源:肿瘤资讯

REACH-2研究在刚刚结束的ASCO大会上报道了鼓舞人心的结果。由于中国肝癌在病因和基础肝病等方面都与国外有着较大差异,且为了进一步探索Ramucirumab应用于中国晚期肝癌患者的有效性和安全性,中国正积极开展REACH-2研究中国部分扩展队列的入组。浙江省肿瘤医院是中国部分扩展队列研究的研究中心之一,【良医汇-肿瘤资讯】有幸邀约邵国良教授,解读REACH-2研究结果,并畅谈该研究和Ramucirumab这一新型靶向药物对中国晚期肝癌患者的意义。

               
邵国良
主任医师 、教授、 博士生导师

浙江省肿瘤医院副院长、介入放射科主任
中华医学会放射介入专业委员会委员
中国医师协会介入医师分会常委
中国抗癌学会肿瘤介入治疗专业委员会副主任委员
中国抗癌学会肿瘤微创治疗专业委员会常委
中国抗癌学会肿瘤影像诊断专业委员会委员
浙江省医学会介入医学专业委员会主任委员
浙江省抗癌学会肿瘤影像专业委员会主任委员
浙江省抗癌学会介入专业委员会候任主任委员

刚刚ASCO大会报道了Reach-2研究的结果,从您的角度如何解读这一研究结果?

邵国良教授:ASCO上报道了Reach-2研究结果,这个试验中对AFP≥ 400ng/ml的患者,Ramuciruma(RAM)获益显著。RAM组相比安慰剂显著提高总生存期约1.2个月(8.5月 vs 7.3月,p=0.0199),PFS也显著获益(2.8月 vs 1.6月,p<0.0001),结果值得欣喜。从机制上看,RAM是血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR2)的抑制剂。从临床角度看,目前虽然我们使用的患者还不多,但依据目前有限的临床经验来看,是可耐受的。RAM主要的一个副作用是高血压,临床处理办法较多,所以,总体来说是较安全的。

Reach-2研究选择AFP作为重要的预测指标,您所在科室诊治过大量晚期肝癌患者,也参与过多项国内和国际肝癌的多中心临床研究,在您看来高AFP患者有哪些临床特点、预后如何?

邵国良教授:肝癌属于非常复杂的疾病,到目前为止,依然没有找到肝癌发生的驱动基因。临床上目前对肝癌诊断、治疗、愈后,均以AFP作为重要的参考指标之一。临床研究结果显示AFP和临床预后有关,AFP越高,治疗的效果越差、复发率相对更高。AFP升高的患者,肿瘤生长更快,随之预后也更差;AFP越高,肿瘤越容易转移。

和现有晚期肝癌治疗药物相比,您认为Ramucirumab具有哪些优势?

邵国良教授:目前,癌症研究取得了很大的进展,特别是肺癌、结肠癌的靶向治疗,但就肝癌的治疗进展相对比较缓慢、滞后。目前我们普遍采用的靶向药物,主要是索拉非尼,临床上应用也有较长一段时间,总体的效果不甚满意。RAM作用机制与索拉非尼不同,采取抗肿瘤血管生成治疗的战略,靶点明确,主要作用于VEGFR2,这一受体与肿瘤的生长息息相关。这个药物为临床实践提供了一种新的选择,特别是针对AFP≥ 400ng/ml的病人,选用RAM可以获益。当然在中国,我们还需要进行更多临床验证,一旦证实明确有效,意味着肝癌的治疗方面多了一个靶点,同时,意味一个很好的生物学参考指标。

中国肝癌在病因和基础肝病背景方面都与国外有较大不同,为了进一步探索Ramucirumab应用于中国患者的有效性和安全性,中国正在积极开展Reach-2研究中国部分扩展队列的入组,浙江省肿瘤医院也是中国扩展队列研究的研究中心之一。您对该扩展队列研究的结果有何期待?

邵国良教授:非常荣幸入选RAM在中国扩展队列研究。因为时间比较短,我们目前筛选了三例,由于是双盲研究,患者是否服用了RAM,我们作为研究者并不清楚,但经我们严格地观察,患者均没有明显的副反应,未见明显高血压、手足综合征的情况,当然也不排除与入组病例较少有关。临床研究还需要不断地随访,最后的结果目前无法预知,但是我们对这个研究还是充满了期待。单从我们中心患者的临床表现看,看到了希望,殷切期待临床试验大获成功。

温馨提示
Ramucirumab肝癌二线治疗临床试验:目前Ramucirumab 用于肝细胞癌二线治疗的III期临床试验(扩展入组部分)正在我国招募中,有机会免费使用Ramucirumab和接受三甲医院专业医护检查。该系列试验要求患者既往仅接受过一线索拉非尼全身治疗,并且目前已发生疾病进展或对索拉非尼治疗不耐受,近期甲胎蛋白(AFP)大于等于400ng/ml。如果您的身边有符合以上条件、且有意愿参加Ramucirumab肝癌临床试验的患者,可点击临床招募进行报名:试验中心会尽快安排医学人员与您取得联系!
               
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