本次上市会特邀法国Saint-Antoine Hospital的Mohamad Mohty教授、苏州大学附属第一医院吴德沛教授、南方医科大学南方医院刘启发教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授，以及（按姓氏笔画排序）王季石教授、王少元教授、孙自敏教授、刘霆教授、宋永平教授、李薇教授、周凡教授、杨同华教授、金洁教授、姚红霞教授、高广勋教授、姜中兴教授等众多国内外血液领域专家出席，分享AML及MDS治疗策略，探讨移植前后治疗心得，展示阿扎胞苷治疗新进展。

开场期间，汇宇制药董事长丁兆博士在致辞中表示，汇宇制药一贯秉承成为受人尊敬的国际化制药企业的愿景，历经10年发展，成为中国首家通过英国GMP认证的抗肿瘤注射剂生产企业、中国首家取得欧盟药品放行资质的企业、已有9个肿瘤注射剂产品在欧盟上市等，国际化布局卓有成效。未来汇宇制药将回归耕耘国内市场，在肿瘤领域深耕细作，为临床提供更多治疗选择，为患者提供符合国际高标准质量的好药。汇宇制药不忘践行承担社会责任，在汇昕^®上市同时启动慈善援助项目，切实减轻国内患者的经济负担。

汇宇制药董事长丁兆先生致辞

吴德沛教授、刘启发教授开场致辞中，都表示祝贺汇昕^®成功上市，通过本次会议了解到汇宇制药创办十年来专注肿瘤领域注射剂产品，不断布局国际业务，在国际已经取得了卓越的成绩；如今欣喜看到汇宇制药从国际走向国内，将符合国际标准的好产品回归国内，有效保障国内药品的品质和疗效，造福大众、惠及百姓，期待未来汇宇制药持续不断深耕血液领域，推出更多符合国际品质的好产品！

吴德沛教授致辞

刘启发教授致辞

致辞后，汇昕^®上市启动仪式拉开序幕。Mohamad Mohty教授、吴德沛教授、刘启发教授、沈志祥教授、丁兆董事长、王少元教授、王季石教授、孙自敏教授、刘霆教授、宋永平教授、吴菁董事、李薇教授、周凡教授、杨同华教授、金洁教授、姚红霞教授、高广勋教授等共同上台，对产品上市表达诚挚的祝贺与期许。

上市会启动仪式

启动仪式后，汇宇制药研究院副院长胡和平博士详细介绍了汇昕的研发历程。宝剑锋从磨砺出，梅花香自苦寒来，来自英国和中国的汇宇研发团队，根据质量源于设计的理念，严格按照欧盟研发标准和生产质量体系研制开发注射用阿扎胞苷，成功在国内首仿获批上市，并通过质量和疗效一致性评价；汇昕^®采用全球领先低温生产线，对配制、灌装过程严格控制，经多批次工艺检测验证，杂质谱显著优于原研制剂。据悉，汇昕将于2020年1月在英国首仿获批。

随后，来自法国Saint-Antoine医院的Mohamad Mohty教授围绕“优化异基因干细胞移植结局：研究现状和展望”这一主题进行了精彩分享。Mohty教授介绍阿扎胞苷于2008年12月在欧洲被批准用于MDS、伴有20%～30%骨髓原始细胞的AML、以及伴有10-29%骨髓原始细胞的CMML的治疗，后续阿扎胞苷又被获批可用于65岁以上不适合移植的骨髓原始细胞大于30%的AML的治疗。纳入中危-2/高危MDS患者的III期试验（AZA-001）结果表明，阿扎胞苷治疗的患者OS为24.5个月，传统治疗的OS仅为15个月，阿扎胞苷是迄今为止唯一显著延长危-2/高危MDS患者生存期的药物。阿扎胞苷可应用于较高危MDS及继发性AML患者移植前进行桥接以赢得寻找匹配供体的时间，并通过降低疾病负荷来预防移植后疾病的复发。FLT3抑制剂、去甲基化药物、IDH抑制剂、单/双克隆抗体、免疫检查点抑制剂、过继细胞疗法等新型药物和疗法可成为提高AML患者移植疗效的选择，其中阿扎胞苷通过上调mHAg、MAGE-A1等之前通过表观遗传调控被沉默的基因的表达量以及增强移植后肿瘤特异性CD8+T细胞反应等来提高GVL效应，并通过增加FoxP3的表达量以及扩增调节性T细胞（Treg）来降低GVHD效应，从而提高了区分GVL效应和GVHD效应的可能性。另外，阿扎胞苷亦可与其它新型药物和/或疗法进行联合治疗，进一步防治移植后复发的产生。

Mohamad Mohty教授发言

来自苏州大学附属第一医院的唐晓文教授围绕“阿扎胞苷在Allo-HSCT中的应用”展开了精彩解读。回顾性研究显示，AML/MDS患者移植前接受阿扎胞苷治疗对比强化疗可显著降低移植后复发风险和3/4级急性GVHD发生率。在2019年ASH会议上，Venetoclax联合阿扎胞苷移植前治疗老年AML的安全性和有效性研究结果显示移植后完全缓解(CR)/伴血循环恢复的完全缓解(CRh）达71%，12个月生存率达68%。各项前瞻性研究表明移植后应用阿扎胞苷进行维持、抢先、挽救治疗可有效防治移植后复发的产生，其中阿扎胞苷维持治疗耐受性好、无严重GVHD发生、具有临床效益；移植后阿扎胞苷抢先治疗有效预防或显著延迟血液学复发；阿扎胞苷联合DLI可作为移植后复发的一线挽救疗法，安全有效。2019年ASH会议上展示的最新结果显示阿扎胞苷单药或联合Venetoclax+/-DLI应用于移植后可降低复发率并带来长期生存获益。阿扎胞苷具有抗肿瘤活性、安全耐受、具有免疫调节功能、可提高区分GVHD和GVL的可能性，因此阿扎胞苷是移植前后理想的治疗药物，未来期待阿扎胞苷联合其它新型靶向药物在进一步提高移植疗效方面大展风采。

唐晓文教授发言

之后，吉林大学第一医院的高素君教授针对“AML治疗新进展”这一主题详细讲述了近年来AML领域所取得的重要进展。多种靶向药物的问世改变了AML的治疗格局，如BCL-2抑制剂、FLT3抑制剂、IDH抑制剂、去甲基化药物、P53抑制剂、CD47单抗等单药或联合化疗治疗AML患者疗效显著。有研究显示小剂量阿糖胞苷治疗≥75岁新诊断AML的CR/CRi率为11%，中位OS为5个月，而另一项研究显示BCL-2抑制剂Venetoclax联合小剂量阿糖胞苷治疗≥75岁新诊断AML的CR/CRi率为54%，中位OS为10个月，疗效显著由于单用小剂量阿糖胞苷。另外有研究表明阿扎胞苷治疗≥75岁新诊断AML的CR/CRi率为28%，中位OS为10.4个月，而阿扎胞苷联合Venetoclax治疗≥75岁新诊断AML的CR/CRi率为71%，中位OS为16.9个月，同样疗效显著优于单用阿扎胞苷。一项阿扎胞苷联合Glasdegib治疗AML、高危MDS、CMML的Ib期研究结果显示，AML的CR/mCR/PR率为27%，MDS的CR/mCR/PR率为37%。有研究报道IDH抑制剂单药治疗R/R AML的中位OS为9个月。阿扎胞苷联合Ivosidenib治疗新诊断不适合化疗的老年AML患者的CR率为60%，12个月OS为82%。一项IDH2抑制剂enasidenib联合阿扎胞苷对比阿扎胞苷单药治疗新诊断不适合化疗的老年AML患者的研究显示，enasidenib联合阿扎胞苷的CR率显著高于阿扎胞苷单药（50% vs 12%，p=0.0002）。总之，多项研究表明靶向药物及免疫治疗开启了AML治疗新时代。

高素君教授发言

随后，来自四川大学华西医院的吴俣教授分享了“阿扎胞苷在MDS治疗中的应用”。吴教授首先介绍了阿扎胞苷治疗MDS的作用机制，即阿扎胞苷同时整合到DNA和RNA中，作用于整个细胞周期，更有效抑制肿瘤恶性增殖。此外，吴教授针对AZA-001研究的重要结果进行了详细解读。该研究显示，阿扎胞苷治疗对比传统治疗显著延长较高危MDS患者生存期及进展为AML的时间，提高患者血液学应答率，改善患者输血依赖性，同时安全性较好。阿扎胞苷对比地西他滨的荟萃分析显示，阿扎胞苷相比BSC显著降低较高危MDS患者死亡风险、转AML风险，而地西他滨无此优势。另一项阿扎胞苷对比地西他滨的韩国回顾性研究显示，阿扎胞苷相较地西他滨显著延长老年MDS患者生存期，且安全性更优。低剂量阿扎胞苷亦可用于治疗具有输血依赖性的较低危MDS患者，具有临床获益。目前阿扎胞苷联合其他新型靶向药物（如Venetoclax、APR-246、Nivolumab、Ipilimumab等）治疗MDS的多项研究正在进行。  

吴俣教授发言

会议期间，特别邀请了Mohamad Mohty教授、苗瞄教授、钱思轩教授、刘霆教授、孙恺教授、唐晓文教授，李艳教授、吴俣教授、韩悦教授、彭军教授、高素君教授、李登举教授、朱尊民教授、王存邦教授、主鸿鹄教授分别就国内外MDS、AML的诊疗和异基因干细胞移植治疗MDS/AML中存在的疑点和难点，以及去甲基化药物的优化应用等问题展开热烈讨论，并分享了自己的见解与观点，在场与会者受益匪浅。

专家现场热烈讨论1

专家现场热烈讨论2

本次会议上同时启动由汇宇制药与微笑明天慈善基金会共同成立的昕基金项目，并由基金会吴伟先生、王丽娟女士、沈志祥教授、 刘霆教授、王春森教授、 苏毅教授、曾云教授、吴菁董事、章磊先生共同点亮患者昕希望，切实帮助饱受血液疾病困扰的患者。

汇昕^®（注射用阿扎胞苷）的上市正式开启了汇宇制药深耕血液肿瘤领域的步伐，未来汇宇制药将不忘创新之初心，牢记惠民之使命，持续推出众多符合国际品质、安全有效的好产品，为国内临床提供更优选择、惠及更多患者！

昕基金启动仪式

汇昕^®上市启动专家合影