医微客 - 新一代BTK抑制剂泽布替尼

新一代BTK抑制剂泽布替尼—中国原研药的骄傲

临床医学

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整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

历时7年，我国第一款原研抗肿瘤药物—泽布替尼先于2019年11月美国上市，今天（2020年6月3日）又获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，在中国隆重上市！这表明百济神州公司在药物的创新和研发能力达到了一定水平，能够在生物医药更发达的国家提前批准上市，值得我们欣喜和骄傲。苏州大学附属第一医院吴德沛教授表示非常期待泽布替尼在国内上市后，中国患者能够尽早用上这款新药。泽布替尼对慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症等都有较好的疗效和安全性。

吴德沛

主任医师、教授、博士生导师

苏州大学附属第一医院血液科主任
国家血液系统疾病临床医学研究中心常务副主任
江苏省血液研究所副所长
苏州大学临床医学研究院副院长
苏州大学造血干细胞移植研究所所长
第十三届全国政协委员
中华医学会血液学分会主任委员
中华医学会内科学分会常务委员
中国医师协会血液科医师分会副会长

获得FDA青睐的中国原研药—泽布替尼

泽布替尼是一款在B细胞相关性疾病治疗上具有很好疗效且副作用较小的药物。泽布替尼的研究是严格按照国际规范，并遵循中国的GCP原则，其研究结果可信、可靠。泽布替尼用事实证明和体现了百济神州公司在新药的研发、生产、管理以及临床研究的设计和实施方面，都有很强的能力，其研发产品经受住了严格的考验，赢得了国际认可，未来也势必对我国生物制药企业产生重要影响。

泽布替尼—结构更优化、打击更精确

泽布替尼较第一代BTK抑制剂在结构上进行了优化，避免了对其他信号通路的作用，如EGFR、ITK、TEC等，使其选择性更高，脱靶效率更低，因此疗效更好，毒副反应更少。

对泽布替尼及我国原研药产业的展望与祝福

10年前，我国生物制药界以仿制药为主，缺乏真正具有自主知识产权的创新药物。近年来，我国生物医药行业取得了较大突破，我国本土创新开发的药物越来越多，我们迎来了创新药的春天。但是，离火热的夏天和收获的秋天还很远，我们要保持头脑清醒，锚定目标，持续创新。

责任编辑：Amiee
排版编辑：Cole