注册 | 登录 | 充值

这样参加临床试验就对了

医学科普

2021-09-01   来源 : VIP说

1442 0

 绝大部分新上市的抗癌药物,对晚期癌症患者而言都只能是做到比既往治疗更好,而不能保证治愈。

寻求新的药物已成为某些晚期癌症患者和家属的日常。

正因为如此,参加临床试验就成了一种越来越普遍的治疗形式。但上市一个利国利民的好药并不容易,

除了海量的资金投入,还需要长时间的临床试验。

国外成功研发一个药物平均花费数十亿美金,耗时15年。

如果从实验室开发算起,平均5000种候选化合物中只有1种获批上市,成功率是0.02%

哪怕是从临床试验算起,平均10种新药里只有1种通过临床试验获批上市,成功率约10%

如何选择合适的临床试验,那就需要了解临床试验的分期。

一款抗肿瘤新药在上市前经历的临床试验的分期进行的,简单来说:

Ⅰ期:观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据

Ⅱ期:初步评价药物对目标患者的治疗作用和安全性,也为III期试验的设计和剂量提供依据

Ⅲ期:进一步验证药物对目标患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系

Ⅳ期:新药上市后考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等


从以上可以看出Ⅲ期临床试验是相对而言成功把握最大且安全性更优

因此晚期肿瘤病人在无有效的治疗手段时,如有可能尽量选择参加Ⅲ期临床试验。

到了Ⅲ期临床试验,我们需要评估一款新药是否会比当前的治疗更具有优势,这就意味着我们需要设置符合当前临床实践的对照组,与试验药物进行对比。

我们常说“没有对比就没有伤害”,但只有进行了对比我们才能确定新药是否有效。

但是,身处在对照组的患者也许会心有不甘,因为没有使用到创新药物。

其实这无需过多担忧,为了鼓励病人参与研究,标准治疗及检查费用是免费的,极大缓解了肿瘤家庭的经济负担,并且在试验揭盲后,如果试验药物具有明确的获益,接受对照治疗的患者也有机会接受试验药物的治疗 

目前国内的研发落后于国外,在国外有许多已经获批的好药正在中国做临床试验,肿瘤病人就一定要把握这种提前用到最优疗法的机会。

特别需要注意的是:

一定不能瞎治疗,

比如目前最火的PD-1药物临床试验,研究的定位是晚期一线治疗,PK目前的标准治疗方案。

该试验只接受初治的病人,也就是在确诊肿瘤后未接受任何系统治疗,如果接受了其他的治疗,那就很遗憾不能参加了。

所以在明确诊断后,不要病急乱投医,先搞清楚目前世界上的最先进疗法和国内是否开展相关临床试验,然后再选择治疗方式。

版权声明:本网站所有注明来源“医微客”的文字、图片和音视频资料,版权均属于医微客所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源:”医微客”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,转载仅作观点分享,版权归原作者所有。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。 本站拥有对此声明的最终解释权。




发表评论

注册或登后即可发表评论

登录注册

全部评论(0)

没有更多评论了哦~

科研资讯 更多>>
  • 顶级三甲华西医院政策:发论文只..
  • 循环肿瘤细胞检测在胃肠道肿瘤诊..
  • 卫健委最新发布:该项考核不合格..
  • Nature子刊:涂毅恒团队揭示慢性..
  • 推荐阅读 更多>>
  • 中国抗癌现状与未来
  • 免疫相关性肝炎知多少?..
  • 专访张强医生:公立医院薪酬改革..
  • 八部委重磅出手整治,对医疗服务..
  • PD-1专题

    我们提供最新鲜最全面的肿瘤资讯、医疗政策