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君实生物FIC管线梳理

NO.5

2022-09-27   来源 : 招财小黄鸭 ,作者黄老师

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君实生物现有超过50项产品,覆盖5个疾病领域。3项批准上市,4个3期临床收尾阶段、临近商业化,2个2期项目包括FIC的BTLA,超过20项1期、超过20项临床前。


国际化,已有7项产品获得FDA临床批件,主要为抗肿瘤管线。特瑞普利单抗NPC BLA受理后争取成为美国首个上市国产PD-1,BTLA美国进入2期临床。其他IND项目在FDA通过后积极开展临床。

JS004是君实自主研发的全球首个进入临床开发阶段的特异性针对B和T淋巴细胞衰减因子(BTLA)的重组人源化抗BTLA单克隆抗体。截至目前,JS004已进入Ib/II期剂量扩展阶段。公司于中国和美国两地正在开展JS004和特瑞普利单抗在多个瘤种当中的联合用药试验,发挥协同抗肿瘤作用。预计明年中期开展注册性临床。



JS009是君实自主研发的靶向CD112R的重组人源化单克隆抗体,用于晚期恶性肿瘤的治疗。CD112R又名PVRIG,是公司发现的全新免疫检查点通路,公司核心技术人员为该全新通路的发现人之一。JS009与公司自主研发的特异性抗TIGIT单克隆抗体(JS006)及特瑞普利单抗联用预计可进一步促进T细胞活化,改善临床治疗效果。公司计划在后续积极探索联合用药,以最大程度地发挥自主研发产品的协同抗肿瘤作用。 


JS014的活性成分为重组白介素21-抗人血清白蛋白(HSA)单域抗体融合蛋白,通过融合抗HSA的单域抗体使IL-21的半衰期得到显著延长。此外,JS014与免疫检查点单抗联用体现出强大的协同抗肿瘤活性。


VV116,一款新型口服核苷药物类抗新冠病毒口服药。目前正在海内外三期临床。

君实生物是国内少有的具备源头创新能力的biotech。First-in-class药物也一直是君实生物的研发重点。这个独特优势会在未来几年得到彰显。


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