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目前最大的Paxlovid真实世界研究结果发布!

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2023-01-13   来源 : Hanson临床科研 ,作者王宇歌 博士

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关键词:COVID-19;抗病毒药物;

NIH今天评论了目前最大型的一个Paxlovid真实世界研究结果,这项来自于来自哈佛医学院和BWH的研究于2022年12月13日发表在Annals of Internal Medicine上【1】。

这项研究在2022年1 月 1 日至 7 月 17 日Omicron BA.1,BA.2和BA.5期间入组了44,501名年龄50岁以上中老年COVID-19患者,绝大多数接种过疫苗。
和Paxlovid的3期临床试验不同之处在于,在这个时间段美国COVID-19住院比例小于1%。


主要结果:
12,541名年龄更大或有基础病患者接受了Paxlovid治疗,32,010没有接受Paxlovid。
研究发现,相对没有服用Paxlovid患者,Paxlovid组患者组住院降低40%,死亡降低71%。

小结:

在Omicron之前突变株且疫苗接种率低的时期开展的Paxlovid临床试验,药物有效性更为显著。
这项目前最大型真实世界研究显示,在目前Omicron在美国造成住院比例已经小于1%的情况下,Paxlovid可以将50岁及以上人群的住院风险进一步降低40%、死亡风险进一步降低71%

我们也可将这项研究与其他几个真实世界中研究相比较。
可以显示,Paxlovid对于老年人及脆弱人群更为获益。

以色列之前发表在新英格兰医学杂志(NEJM)的研究显示,Paxlovid可将65岁及以上年龄组人群的住院风险降低73%,但对于65岁以下人群则不获益【2】。

而之前美国CDC发表的真实世界研究显示,对于接种了加强针的成年患者来说服用Paxlovid在真实世界中降低了51%的住院风险;并在大部分成年组别中展示了这个强有力的高效性。但对于18-49岁且接种了3剂或以上疫苗的人群、18-49岁只有一种高危基础疾病的人群、以及50-64岁无基础疾病的人群中,Paxlovid治疗与否住院风险的差异无统计学意义
这组研究中,美国的新冠住院比例为0.75%,病死率为0.03%。

接种加强针疫苗后,还需要Paxlovid抗病毒吗?美国CDC周报透露,该药并不对所有人群都有效。



参考文献:

【1】https://www.acpjournals.org/doi/10.7326/M22-2141

【2】 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36001529/

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