FDA批准 - 医索

【Blood】Brentuximab Vedotin+CHP一线治疗外周T细胞淋巴瘤5年结局喜人：客观反应率高达100%！

编译：李皓静来源：肿瘤资讯Brentuximab vedotin是将一种微管抑制剂和CD30抗体通过共价键相连的新型抗体偶联药物（ADC），目前已被FDA批准用于霍奇金淋巴瘤（HL）和间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）的后线治疗。.......

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作者：医药魔方来源：医药魔方数据5月8日，强生宣布Darzalex（daratumumab）新适应症获得FDA批准，用于联合硼替佐米、美法仑和泼尼松一线治疗新确诊的不适合自体干细胞移植（ASCT）的多发性骨髓瘤患者。这样以.....

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作者：张晓实中山大学附属肿瘤医院生物治疗中心来源：肿瘤资讯从2014年9月PD-1抗体帕博利珠单抗（Pembrolizumab）首次在美国上市以来，共有2种PD-1抗体和3种PD-L1抗体被FDA批准，获得的适应证包括皮肤黑色素.....

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来源：药明康德诺华（Novartis）近日宣布美国FDA已经批准Tafinlar（达拉菲尼，dabrafenib）与Mekinist（trametinib，曲美替尼）的组合，作为BRAF V600E/K突变黑色素瘤患者的辅助疗法。FDA分别于2017年10月和12月，向这.....

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编译：虚怀若谷来源：肿瘤资讯弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最为常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL）亚型，其标准治疗方案为R-CHOP，疗效尚可，但复发/难治DLBCL仍存在较大的治疗挑战，而嵌合抗原受体T细胞免疫治疗（CAR-T）则.....

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编译：王强来源：肿瘤资讯毫无疑问，前列腺特异性抗原是前列腺癌筛查、诊断和治疗的重要标志物。此前认为该抗原仅由前列腺组织产生，但目前有文献表明多种非前列腺组织、甚至女性也可产生，且其水平可能与某些非前列腺.....

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编译：慧语来源：肿瘤资讯2011年FDA批准Ipilimumab单独治疗晚期恶性黑色素瘤患者。后续有研究发现，联合Nivolumab或者仅用Nivolumab单药还能够提高患者的治疗缓解率。但由于这些研究中，通常将脑转移患.......

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来源：药明康德今日，美国FDA宣布批准Seattle Genetics的抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）扩大适应症，与化疗共同使用，治疗经治的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者。淋巴瘤是一种病发于淋巴系统的癌症，.....

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作者：彭玲来源：医脉通肿瘤科近年来，免疫检查点抑制剂改变了肿瘤治疗的临床实践。2011年，CTLA-4抑制剂ipilimumab获得美国FDA批准，成为首个上市的免疫检查点抑制剂。2014年，nivolumab获批成为全球首个上市.....

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编译：雪月来源：医脉通血液科近日，美国食品药物监督管理局（FDA）批准denosumab（Xgeva）用于预防多发性骨髓瘤和骨转移瘤患者的骨相关事件（SRES）。该药曾于2010年获批用于前列腺癌、乳腺癌和其他实体肿瘤的治疗.....

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