FDA批准 - 医索

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伴着2018年尾声，又一款白血病新药获FDA批准！

编译：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯距离2018年结束还有不到1周的时间，大家纷纷感慨时间如白驹过隙之时，没给食品药品监督管理局（FDA）官网又传来喜讯：calaspargase pegol-mknl（一种天冬酰胺特异性酶）这款新药获批上市，.....

学术资讯 - 临床医学

【快讯】填补临床需求空白--AML首款Hedgehog通路抑制剂Daurismo获批!

编译：肿瘤资讯编辑部来源：肿瘤资讯今日，美国FDA批准Daurismo联合低剂量阿糖胞苷治疗75岁以上的新诊断急性髓系白血病（AML）患者，或用于因慢性健康问题或合并症导致无法使用高强度化疗的AML患者。Daurismo.....

学术资讯 - 临床医学

【新维时代】中韩对话 | MDS的诊治挑战及阿扎胞苷（维达莎®）使用经验分享

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯骨髓增生异常综合征（ MDS）是一组克隆性造血干细胞疾病，多发于老年人，去甲基化在MDS治疗中具有重要的地位。阿扎胞苷（维达莎®）作为首个被美国FDA批准用于MDS治疗的去甲基化.....

学术资讯 - 临床医学

CAR-T治疗后复发？Nature医学揭示背后的意外

作者：探索菌来源：生物探索作为免疫治疗的明星产品，CAR-T疗法已在血液癌中展现出巨大的实力，并得到FDA批准用于治疗某些急性淋巴细胞白血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL）以及特定类型的非霍奇金淋.....

学术资讯 - 临床医学

【FDA快讯】达可替尼获FDA批准用于EGFR突变NSCLC一线治疗，将何时登陆中国？

编译：肿瘤资讯编辑部来源：肿瘤资讯9月28日，美国FDA宣布，达可替尼（Dacomitinib，VZIMPRO）正式获批用于EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗，这标志着EGFR TKIs家族又迎来新成员。达可替尼达上市也.....

学术资讯 - 临床医学

FDA批准Ignyta免疫调节剂RXDX-106治疗实体瘤临床申请

本次IND申请获得批准后，Ignyta公司将着手进行RXDX-106在局部晚期或转移性实体瘤患者中开展的TITAN（Targeted Immunomodulatory TAM Antagonist）研究，该试验为多中心的开放标签的剂量递增试验，属于首次在人群中进行的试验。TITAN试验.....

学术资讯 - 临床医学

首个赫赛汀生物类似物获批，有望降低治疗费用

编译：王强来源：肿瘤资讯Mylan和Biocon公司近日宣布，美国FDA批准两家公司共同开发的赫赛汀生物类似物Ogivri（trastuzumab-dkst）上市，用于治疗某些乳腺癌及转移性胃腺癌、胃食管交界部腺癌。美国FDA批.....

学术资讯 - 临床医学

【重磅】首仿硼替佐米获批上市！

编译：肿瘤资讯-小编来源：豪森药业就在双鹭药业的来那度胺获得CFDA批准的不到一周，豪森药业宣布其抗肿瘤药--注射用硼替佐米也获得CFDA批准。11月30日，豪森药业抗肿瘤新药注射用硼替佐米的药品批件.....
学术资讯 - 临床医学

里程碑 | Foundation Medicine旗下产品获批FDA首款“突破性体外诊断”

作者： BioMed前沿、FMI来源：药时代继上月16日FDA批准MSK的多基因检测panel：MSK-IMPACT™。2017年12月1日，FDA和CMS同时批准Foundation Medicine旗下产品--FoundationOne CDx（F1CDx）用于泛癌症临床伴随诊.....
学术资讯 - 临床医学

【重磅】CFDA批准双鹭药业「来那度胺胶囊」，即将上市！

编译：禾木@医药魔方来源：医药魔方11月30日，双鹭药业「来那度胺胶囊」的药品批件发往北京市食品药品监督管理局。据消息可靠人士透露，双鹭药业这一成功挑战原研专利的重磅品种正式获得CFDA签发的新药证书和注册批件，.....
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