FDA批准 - 医索

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美国FDA批准Sapien瓣膜新适应证

　　近日，美国食品和药品监督管理局（FDA）通过了Sapien经导管瓣膜（Edwards生命科技公司）的新标签，去除了关于术者置入瓣膜时使用特定穿刺点的说明。这一改变使得介入心脏病学医生和外科医生能在患者解剖最合适的血管入路进行手术，包.....

学术资讯 - 临床医学

美国FDA批准Mipomersen用于纯合型家族性高胆固醇血症

　　美国FDA近日批准Mipomersen，一种每周1次的皮下注射剂，作为纯合型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者最大耐受剂量降脂药物和饮食控制的辅助治疗。去年10月，FDA内分泌和代谢药物咨询委员会以9:6的投票支持批准Mipomersen用于此类适应证.....

学术资讯 - 临床医学

美国FDA批准阿哌沙班用于非瓣膜性房颤患者的卒中预防

　　美国食品和药品管理局（FDA）日前批准了阿哌沙班（商品名Eliquis，百时美施贵宝/辉瑞）用于非瓣膜性心房颤动（AF）患者预防卒中和全身性栓塞。　　阿哌沙班是继直接凝血酶抑制剂达比加群和Xa因子抑制剂利伐沙班后，第三个被美国F.....

学术资讯 - 临床医学

重磅！JAK2抑制剂Fedratinib终获FDA批准用于治疗骨髓瘤纤维化

编译：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯近日（2019年8月16日），美国食品和药物监督管理局（FDA）批准了fedratinib（Inrebic，Celgene）用于治疗患有某些类型骨髓纤维化的成年患者。获批依据此次批准是基于JAKARTA研究的结果。该.....
学术资讯 - 临床医学

免疫治疗毒性的十大问题

撰写：汪波高锐中山大学附属第七医院免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitors, ICPis）在肿瘤领域中取得了重大进展，目前FDA批准的ICPi主要针对细胞毒T细胞相关抗原4（cytotoxic T lymphocyte-assoc.....
学术资讯 - 临床医学

终于破“零”！首个腱鞘巨细胞瘤新药Pexidartinib获FDA批准上市

编译：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯8月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准新型口服药物Pexidartinib（Turalio，Daiichi Sankyo）用于治疗身体机能严重受限且无法通过手术改善病情的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患.....
学术资讯 - 临床医学

药物洗脱支架与金属裸支架临床结局比较

与金属裸支架（BMS）相比，由美国FDA批准的西罗莫司药物洗脱支架（SES）和紫杉醇药物洗脱支架（PES）是否增加死亡，心肌梗死，或支架内血栓的风险目前还不清楚。因此对这些支架进行安全性和临床效果评价显得尤为必要。研究者利.....
学术资讯 - 临床医学

【重磅】无化疗时代开启！FDA批准Len-R方案治疗惰性非霍奇金淋巴瘤！

编译：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯5月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准来那度胺（Revlimid，Celgene）联合利妥昔单抗（Rituximab）--Len-R方案用于治疗既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤（FL）或边缘区淋巴瘤（MZL）成.....
学术资讯 - 临床医学

【快讯】美国FDA批准曲妥珠单抗生物类似药，相同适应证能否带来相同疗效？

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2019年1月18日，美国FDA批准一种生物类似药trastuzumab-dttb（Ontruzant）上市申请，批准适应证与曲妥珠单抗完全相同，包括HER2过表达乳腺癌和HER2过表达转移性胃癌或胃食管结合.....
学术资讯 - 临床医学

【大咖来啰】柳江教授：抗血管生成联合治疗前景明朗，值得期待

编译：肿瘤资讯编辑部来源：肿瘤资讯基于IMpower150研究结果，FDA批准了首个抗血管生成联合免疫治疗方案用于晚期NSCLC一线治疗。抗血管生成作用于肿瘤微环境，和化疗、靶向以及免疫治疗联合具有协同作用机理，.....
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