学术资讯

本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》Ⅱ期，Ⅲ期临床试验设计在传统框架下的局限性，如：需要投入更多的时间、人力和物力；II的数据不太会在III期试验中使用等；那么，如何将传统的Ⅱ期和Ⅲ期这两个独立临床..

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2023-05-12 09:43

本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》贝叶斯预测概率设计（Bayesian Predictive ProbabilityDesign），如何基于现有的期中数据，来预测未来的试验数据？听听袁鹰教授在训练营中的教学片段：传统和贝叶斯创新..

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2023-04-20 10:49

我们收到了很多来自科研交流同行们关于重叠加权（OverlapWeighting，OW）和逆概率加权（IPTW）使用中的一些问题。困惑问题重叠加权后，样本量明显减小，导致Power明显降低，该如何解决？倾向评分匹配导致样本量减少..

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2023-04-17 13:38

临床研究设计中的分层和随机化（理论课）课程内容：1.ICH指南E9文件对于分层随机化的内容解读2.随机化的概念、起源、目的和原因介绍3.随机化的分类和优劣势介绍4.blockrand软件包实操演示5.分层随机化的概念，优势和..

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2023-04-17 11:13

2023年，国际临研将完成《联合用药研究实操训练营》《生存分析、亚组分析实操训练营》《真实世界研究设计实操训练营》《真实世界研究统计方法实操训练营》四套课程的录制。有兴趣的同学可以联系我们的客服报名。本期..

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2023-04-17 11:03

临床研究对照组设计和伦理要点（理论课）课程内容：1、ICH指南E10、E9文件相关内容解读2、结合案例阐述不同对照（安慰剂对照、基于安慰剂的加载对照、阳性药物对照、历史对照、空白对照等）的概念、目的、特点、区别..

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2023-04-17 10:36

本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》我们已经为大家总结了《临床试验前沿设计实操训练营》模块一和模块二的课程内容，即将进入模块三（进阶系列）的课程总结，我们来听听袁鹰教授对该模块的介绍：传统和贝叶..

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2023-04-13 10:59

本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》FDA指南要求：一些免疫靶向治疗药物的应用剂量应是最佳生物学剂量（optimal biological dose,OBD），MTD并不是最关心的剂量。从临床的角度，如何评估药物的有效性和毒性..

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2023-04-11 11:10

本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》《临床试验前沿设计实操训练营》模块二：一期临床试验设计，授课导师是来自美国安德森癌症中心的终身讲席教授袁鹰教授（波音设计原创发明人），课程受到了学员们的高度好..

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2023-04-06 11:15

本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》连续重评估方法( continual reassessment method，CＲM) 是一种最早的基于模型的Ⅰ期临床试验设计方法。其原理是假设药物的剂量反应关系为某一参数模型，常见的有双曲正..

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2023-04-06 11:12

本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》根据FDA和CDE指南的要求，两药联合一期试验应如何确定起始剂量？听听袁鹰教授在训练营中的解读：药物组合一期临床试验设计 （理论课）课程内容：1. 案例解读：使用真实世..

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2023-04-06 11:09

本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》为了帮助学员们更好的理解早期探索研究的爬坡设计方法选择，我们将第六题的答案予以公布：第六题传统3+3的MTD定义美国和其他地方定义不一致；美国比较认可的是发生2/6的D..

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2023-04-06 11:06

本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》为什么具有延迟毒性的药物，会给临床试验带来剂量决策上的困难？听听袁鹰教授在训练营中的解答：具有延迟毒性的药物临床试验设计（理论课）课程内容：1. 常见的具有延迟..

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2023-04-06 10:55

本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》为了帮助学员们更好的理解早期探索研究的爬坡设计方法选择，小编特别制作了一期推文：答疑 | 传统“3+3”设计的局限性和解决办法（3）， 学员们对23 个热点问题进行了投..

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2023-04-04 14:42