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找到约 584 条结果

68周减重17.4%！「口服」司美格鲁肽减肥试验3期结果出炉，又要颠覆赛道了？

口服司美格鲁肽，正宗的用于肥胖人群的临床试验结果出来了。2023年5月22日，诺和诺德公布了3a期临床试验OASIS 1的主要结果。OASIS 1共纳入667例患有肥胖/超重并伴有至少一种合并症的成年人，分成两个组：口服司美格鲁..... 
学术资讯 - 其他

小统计大文章 ！一个阴性结果，如何能够发表在《新英格兰医学杂志》？

我常说“小统计大文章”，意思是很多时候好的临床试验文章，不需要复杂的统计学方法。今天说的一篇论文就是如此。但是简单的统计学，非常重要的是要遵守统计分析规范和写作规范。我看到很多临床试验论文，它们质量都不..... 
学术资讯 - 医学科普

采用Adaptive Design 重新计算样本量的注意事项

本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》本期，我们聚焦《临床试验前沿设计实操训练营》模块三的最后一课：《自适应临床试验设计》。2021年1月国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《药物临床试验..... 
学术资讯 - 国际临研

I/II期无缝临床试验设计如何节约样本量

本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》模块三，以下是《I/II期无缝临床试验设计》的课程截图: I/II期无缝临床试验设计（理论课）课程内容：1. I/II期无缝临床试验设计的背景和意义2. 传统一期..... 
学术资讯 - 国际临研

自适应性II/III期无缝设计如何控制一类错误

本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》Ⅱ期，Ⅲ期临床试验设计在传统框架下的局限性，如：需要投入更多的时间、人力和物力；II的数据不太会在III期试验中使用等；那么，如何将传统的Ⅱ期和Ⅲ期这两个独立临..... 
学术资讯 - 国际临研

传统和贝叶斯创新二期临床试验设计（下）

本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》贝叶斯预测概率设计（Bayesian Predictive ProbabilityDesign），如何基于现有的期中数据，来预测未来的试验数据？听听袁鹰教授在训练营中的教学片段：传统和贝叶斯创新二期临床..... 
学术资讯 - 国际临研

在临床试验设计中，正确选择对照组的重要性

临床研究对照组设计和伦理要点（理论课）课程内容：1、ICH指南E10、E9文件相关内容解读2、结合案例阐述不同对照（安慰剂对照、基于安慰剂的加载对照、阳性药物对照、历史对照、空白对照等）的概念、目的、特点、区别、优劣势、注意事项和..... 
学术资讯 - 国际临研

分享|临研人必备的临床试验设计知识

临床试验方案(protocol)是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据，临床试验方案是新药临床试验能否取得成功的关键。..... 
学术资讯 - 热点资讯

传统和贝叶斯创新二期临床试验设计（上）

本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》我们已经为大家总结了《临床试验前沿设计实操训练营》模块一和模块二的课程内容，即将进入模块三（进阶系列）的课程总结，我们来听听袁鹰教授对该模块的介绍：传统和贝叶斯..... 
学术资讯 - 国际临研

为什么临床试验要遵循ITT原则？

从分析集的定义理解意向性分析ITT和遵循研究方案分析PP。在完全随机设计的临床试验中, 患者被随机地分配到不同的处理组中，但患者不一定会按照原分配方案进行治疗。例如分配手术组的患者发现了其它并发症不再适宜手术，进行其它..... 
学术资讯 - 临床研究
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