Atezolizumab联合贝伐单抗和化疗在1L转移性非鳞NSCLC中的关键亚组疗效分析

在随机对照3期临床试验IMpower150研究中，一线治疗非鳞癌mNSCLC患者，无论PD-L1表达水平如何，与bev+化疗相比，Atezo（抗PD-L1）+bev +化疗均能延长PFS。本分析旨在进一步理Atezo+bev+化疗在关键亚组中的疗效：在EGFR/ALK基因改变的患者和基线肝转移患者中，由SP142和SP263 IHC检测定义的PD-L1表达亚组。

患者接受Atezo 1200 mg+bev 15 mg/kg +卡铂（C）AUC 6+紫杉醇（P）200 mg/m2（B组）或bev+C+P（C组）q3w。共同主要研究终点为ITT-WT（EGFR或ALK野生型患者）人群中的PFS，次要研究终点为在肿瘤细胞（TC）和具有SP142的肿瘤浸润免疫细胞（IC）上通过PD-L1表达定义的亚组中的PFS，对SP263预设了探索性回顾性分析。

在ITT-WT的B组和C组（n=692）中，503名患者有可用于SP263检测（BEP）的肿瘤切片。ITT-WT和BEP中的患者特征相似。在两种检测法定义的所有PD-L1表达亚组中，观察到B组对C组PFS获益相似，包括PD-L1阴性和PD-L1-低表达的患者。在EGFR或ALK基因组改变患者中也观察到类似B组对C组的PFS获益，包括可操作的EGFR突变患者和基线肝转移患者。

无论使用何种IHC检测方法，所有PD-L1亚组均可观察到Atezo+bev+化疗有获益。此外，在EGFR/ALK基因组改变的患者和具有该基因组改变的肝转移患者中也观察到有临床意义的PFS获益。

表1：IMpower研究中生物标志物亚组与其他亚组的PFS分析