原标题：“创新药物证据生成策略”研讨会

随着国内新产品加速审批上市，中国从过去的仿制药大国正在向创新药的大国转型，新产品上市后需要在更大人群中开展上市后临床研究来验证药物的完全性和有效性，保证药物的可持续发展，为此国内医学事务团队中临床研究团队快速发展，为了帮助大家掌握上市后临床研究科学方法以及不同的研究类型，CMAC学院在此背景下将开设“创新药物证据生成策略”通过2个模块的精心设计，讲授、分析让临床研究从业者系统学习和掌握新产品上市后如何用临床研究解决临床中发现的问题。

会议主题: “创新药物证据生成策略”研讨会

会议日期：4月18日（9:00-12:00）

参与方式：会议直播

模块1：上市后研究从将就到讲究

重点讲授上市后临床研究的策略，高难度项目协同，统计学设计以及数据的管理和监察。

模块2：研究从设计到完美执行

重点讲授四种重要的上市后临床研究类型，让大家在实际工作中，掌握每种研究的适应范围和解决的临床问题。

FACULTY

师资团队

林勍翃

医学负责人

安进中国

陈淑颖

医学总监

雅培制药

GOALS

课程目标

• 学习掌握上市后临床研究策略性思考
• 学习掌握上市后临床研究统计学设计
• 学习掌握上市后临床研究中难点解决以及数据管理和监察
• 学习掌握包括RWS在内的四种研究类型的应用以及如何解决临床中存在的问题

PARTICIPANTS

适用对象

• 医学事务部工作的临床项目经理、CRA、医学顾问及医学经理
• 制药企业研发及相关领域人员对医学事务管理职能感兴趣的研发人员
• 对医学事务职能感兴趣的营销管理人员
• 医药科技公司的管理者
• 医疗投资的管理者
• 具备临床医学、药学、生命科学、医疗科技的教育背景的从业人员

CURRICULUM

课程设置

第一部分

上市后研究从将就到讲究 80分钟 林勍翃

• 创新药上市后临床研究策略 20分钟
• 多方协作实现高难度项目突破 20分钟
• 高质量的临床试验源于良好的统计学设计 20分钟
• 临床试验与数据管理中医学监察要点 20分钟

第二部分

研究从设计到完美执行 80分钟 陈淑颖

• 真实世界证据如何提升产品价值 20分钟
• 探索IIR中国特色管理之道 20分钟
• 新药上市后安全性重点监测研究开展与实施 20分钟
• 开展上市后确证性研究的思考 20分钟

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