原标题：【CMAC智慧医疗线上学院】第八期|CMAC年会撷萃-RWS成为医学事务新宠，如何寻找医学人员需要的高质量数据？

引言

近期第四届中华医学事务年会（CMAC）之国内药企专场在沪召开，吸引了超过600位医药、医疗行业专家参与探讨和交流。随着新技术、新理念、新政策等外部环境的变化，临床研究模式也正在发生一场“变迁”，尤其是以患者为中心时代的到来，真实世界研究（RWS）正在成为一个重要发展方向。

临床实践过程中的新趋势

RWS在临床研究中的重要性，愈发为行业专家所认识和强调。

复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科张剑主任认为，从完善循证医学证据链的角度来说，RCT为相关指南提供证据，RWS则可以检验并外延指南的可实践性，进而使治疗策略逐步完善，这是医学治疗从设想到成为医生深刻认知的完整过程。

在RWD的研究环境下，具体研究问题可能是建立研究型数据库后产生的。RWS的开展须从临床问题的确定、现有数据情况的评估切入，临床数据库帮助进行临床研究相关要素的前期拆解与分析，从而帮助确定具体的研究问题。大数据技术还可以帮助进行研究方案的设计、研究中心的筛选。尤为重要的是，大数据技术汇集院内、院外的多途径数据，是真实世界研究的基础；在研究过程中，还需要大数据技术帮助进行研究数据的处理和质量控制。

复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科张剑主任

《研究者视角下的真实世界研究实践》

真实世界研究的用武之地

零氪科技高级医学总监高瑛认为，近年来我国医药、医疗领域正发生一场深刻的变革，加速了以患者为中心的时代到来，加之政策端红利不断释放，让RWS开始有了用武之地。

当前行业对于以患者为中心的RWS，有很大的需求。如，满足政策需求，定位产品优势，挖掘新的干预方法，升级循证依据，实现市场拓展等。

在以患者为中心的RWS创新实践中，研究方案设计中研究结果的选取，尤其要践行以患者为中心的原则，如无残疾生存率、生存质量等。而E-PRO的数据对于评价以患者为中心的结果至关重要。

零氪科技高级医学总监高瑛

《以患者为中心的RWS创新实践》

讲者介绍

张剑 副主任医师/硕士生导师

复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科行政副主任

上海市肿瘤化疗质控中心秘书

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会 委员

CSCO乳腺癌专家委员会 委员

中国研究型医院协会乳腺专业委员会青委会 副主任委员

中国研究型医院协会乳腺专业委员会 常务委员

CSCO肿瘤支持与康复治疗专家委员会 常务委员

CSCO青年专家委员会 委员

乳腺癌整合防治全国专家委员会青委会 副主任委员

上海市抗癌协会肿瘤药学专业委员会 副主任委员

上海市抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会 常务委员

上海市抗癌协会青年理事

国家食品药品监督管理总局CDE首批化药临床兼职审评员

JCO中文版（泌尿男生殖系统肿瘤专刊）编委

《中华乳腺病杂志》中青年编委

《Precision Cancer Medicine》青年编委

《中国癌症杂志》青年编委

高瑛

零氪科技医学团队高级医学总监

24小时医学频道特约编委

凯胜咨询资深肿瘤药投资顾问

中国中药协会肾病青委会副秘书长

世中联真实世界研究专委会理事

中华医学事务专业委员会委员

十二五、十三五国家科技部肿瘤、脑血管课题研究骨干

《医药营销新规则》主要译者

《医药大趋势》编委

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