国家药监局 - 医索

依西美坦片市场销售规模(2019年)

依西美坦是辉瑞开发的一种不可逆的甾体类芳香化酶抑制剂，其结构与天然雄烯二酮底物相似，临床上适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。原研产品于2008年12月获得国家药监局批准进入国内市场，目前有5家仿制药.....

学术资讯

6月3日，国家药监局发文，百济神州1类新药泽布替尼获批上市。米内网数据显示，2009年至今共有57个1类新药（以药品名+企业名计）获批上市，恒瑞独占5个。57个1类新药有24个在2019年中国公立医疗机构及城市零售药店终端合计销售额.....

学术资讯 - 其他药品

2020年6月5日，国家药监局综合司公开征求《医药代表备案管理办法（试行）（征求意见稿）》意见。实际上，号称史上最严的《医药代表登记备案管理办法（试行）（征求意见稿）》，在2017年12月22日就出台了，而此新的《医药代表备.....

学术资讯 - 医药营销

利格列汀是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。利格列汀片由勃林格殷格翰制药研发，2013年获国家药监局批准进口。米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡.....

学术资讯 - 内泌消化药

日前，复星医药发布公告称，其控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司（简称：汉霖制药）收到国家药监局颁发的关于利妥昔单抗注射液（即重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液，商品名：汉利康）的《药品补充申请批准通知书》，.....

学术资讯

氢溴酸伏硫西汀片是用于治疗成人抑郁症。2017年11月，由丹麦灵北公司研发的氢溴酸伏硫西汀片（商品名心达悦）获国家药监局批准上市。米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称.....

学术资讯

7月30日，国家药监局发布《关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见》。意见提出，要加快修订《药品不良反应报告和监测管理办法》，并探索研究医疗器械警戒制度。到2025年，努力实现以下主要目标：　　（一.....

学术资讯 - 质量与安全

8月5日，国家药监局公布了《2019年度药品监管统计年报》。数据显示，截至2019年底，全国共有原料药和制剂生产企业4529家；实有医疗器械生产企业1.8万家；《药品经营许可证》持证企业54.4万家，其中批发企业1.4万家；零售连锁企.....

学术资讯 - 行业动态

8月17日，国家药监局发布《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知（征求意见稿）》，针对当前部分地区执业药师不够用、配备难的实际情况，允许各省药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，可制定实施差.....

学术资讯 - 商业流通

今年8月，国家药监局发布《2019年度药品监管统计年报》，截至2019年底，全国共有《药品经营许可证》持证企业54.4万家，其中批发企业1.4万家；零售连锁企业6701家，零售连锁企业门店29.0万家；零售药店23.4万家。米内网数据显示.....

学术资讯 - 终端分布