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羟考酮市场销售规模(2018年)

盐酸羟考酮缓释片作为WHO三阶梯治疗中重度晚期癌症患者的重要用药,同吗啡相比具有口服利用度高,药效强、药物依赖性弱、药代动力学上有即释和缓释两个释放相等优势,而且被FDA和NMPA批准用于慢性非癌痛患者的长期用药。 米内网..... 
学术资讯

NMPA发文,加强药品出口监督管理

4月3日,国家药监局挂网《国家药监局综合司关于做好疫情防控期间药品出口监督管理的通知》(下称《通知》),对加强药品出口监督管理提出了相关要求。《通知》目的是在于落实党中央国务院决策部署,加强疫情防控期间药品出口质量监督管理..... 
学术资讯 - 质量与安全

7月1日起正式施行!新版GCP重磅出台,研究者、申办者分别应该怎么做?

4月26日,NMPA官方网站发布通知,公布了由国家药监局会同国家卫生健康委组织修订后的《药物临床试验质量管理规范》正文,并宣布将于2020年7月1日起施行。 中国的临床研究实际上起步较欧美国家要晚很多。1999年9月1日,在经..... 
学术资讯 - 研发创新

美国医生集团介绍

美国医生集团介绍 开始蓬勃发展,已逐渐拥抱资本市场 n美国医生组织上市公司一般称为医生组织管理企业(Physician Practice Management Company, PPM) n经过兴盛和调整,2012年起由于网络和信息技术的兴起,医生组织的效率提升,规模..... 
学术资讯 - 知识集萃

赛诺菲、BI、高瓴等密集布局,生物医药启动“资产大挪移”

当再鼎选择再回归港交所,当康希诺、君实们选择了A+H,当3.75天就有一家药企上市,当赛诺菲、勃林格殷格翰们开始在国内风险投资,当数千亿市值巨头不再只有恒瑞、迈瑞和药明康德,当NMPA的审批效率赶上了FDA,当特斯拉、格力们..... 
学术资讯 - 投资并购

打造“三合一”业务模式,BI要做创新革命

2020年6月9日,勃林格殷格翰(BI)宣布其抗肺纤维化治疗药物维加特®(乙磺酸尼达尼布软胶囊)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,成为首个也是目前唯一一个用于系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)的药物。 ..... 
学术资讯 - 产品获取