MPA - 医索

全球生物类似药市场规模（2014-2030E）

据我国NMPA发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药是对原研药的仿制，在原研药专利保护到期之后，生物类似.....

学术资讯 - 生物药

据我国NMPA发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药是对原研药的仿制，在原研药专利保护到期之后，生物类似.....

学术资讯 - 生物药

7月25日，康希诺生物股份公司（以下简称康希诺生物）和辉瑞投资有限公司（以下简称辉瑞）在上海共同签署了推广服务协议。康希诺生物自主研发的四价脑膜炎球菌结合疫苗在获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的监管批准后，将由辉.....

学术资讯 - 药企新闻

9月1日，国家药监局正式对外发布《药品注册审评结论异议解决程序（试行）》。药品注册申请人对药审中心作出的不予通过的审评结论提出异议时，药审中心将根据这一新颁布的程序进行处理。在今年7月1日正式施行的《药品注册管理办法》中明.....

学术资讯 - 研发创新

协议类型：研发、生产及商业化许可协议内容：上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称本公司）控股子公司重庆复创医药研究有限公司（以下简称复创医药）授予 Eli Lilly and Company（以下简称Lilly）在区域内（除中国大陆、香港及澳.....

学术资讯 - 产品获取

近几年，随着国家对医药行业创新研发的越发重视，NMPA（原CFDA）、国务院、卫健委等陆续出台了优先审评审批、上市许可持有人制度、化学药品注册分类改革、突破性治疗药物审评等政策，涉及创新药研发、审评、生产和上市后支付等.....

学术资讯 - 知识集萃

12月14日，国家药监局（NMPA）官网信息显示，已通过优先审评审批程序批准海思科申报的1类创新药环泊酚注射液（商品名：思舒宁®）上市，用于消化道内镜检查中的镇静。明年开始，就是海思科创新药的销售元年了！海思科医药.....

学术资讯 - 产品获取

回顾2020年NMPA获批的创新药物，不难发现，国家政策改革下，创新发展速度之快。2020年，国家药品监督管理局（NMPA）共获批48个创新药物，其中国产新药20个，进口新药28个。从药物类型上看，包括化学药物28个，生物药15.....

学术资讯 - 产品获取

2020年，中国国家药品监督管理局(NMPA)共获批13款创新药物，具体汇总如下。 ...

学术资讯 - 产品获取

创新药的基本估值方法是以DCF为基础的r-NPV估值 •目前对于新药研发企业评估的方法主要有相对估值法（Comparative Valuation）、DCF（Discount Cash Flow）、实物期权法（Real Option）等方法•以DCF为基础，对药物的研发投入、.....

学术资讯 - 投资并购