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创新药研究入门方法论简介

实用网站& 微信公众号 官方网站:国家市场监督管理总局:http://www.samr.gov.cn/国家药品监督管理局:https://www.nmpa.gov.cn/国家医疗保障局:http://www.nhsa.gov.cn/中国疾病预防控制中心:http://www.chinacdc.cn/国家药品监督管理..... 
学术资讯 - 知识集萃

2020年默沙东主要产品销售额(亿美元)

2月4日,默沙东公布2020年业绩。全年总收入479.94亿美元(+2%),中国区制药业务收入35.34亿美元(+13%) 药品 适应症 2020年 增长 Lynparza 卵巢癌、乳腺癌 7.25 63% Lenvima 肝癌 5.8 44% Keytruda 黑色素瘤、NSCLC、CRC..... 
学术资讯 - 药企新闻

礼来钱江:创新药市场生命周期缩短,有效商业化是取胜关键

即使产品生命周期缩短,只要你的产品好,你的商业化效率够高,价值体现地更好,就能更好地提高盈利能力。 2021年对于礼来中国抗肿瘤事业部而言,是一个完美的开局。 先是阿贝西利(商品名:唯择)获得国家药品监督管理局(NMPA..... 
学术资讯 - 医药营销

NMPA统计年报:7690家药企,创新药临床品种1096 个,128件进口药获批上市!

2020行业总成绩单来了! 今日NMPA发布2020年药品监督管理统计年度报告,以下为该报告的主要数据: 879件新药临床,中药天然药仅9件 2020年国家局共批准新药临床 879 件(不包含进口药品),其中中药天然药物9件,化学药品647..... 
学术资讯 - 行业动态

医药政策|中药注册管理体系刺激创新,多项指导原则弥补空白

NMPA批准7款1类创新药,新冠治疗药品数量居多2023年1月1日至3月31日,国家药品监督管理局(NMPA)共批准7款1类创新药(不含中药和疫苗)。从治疗领域看,新冠病毒感染用药获批数量居多,占比42.86%,其次是抗肿瘤药;..... 
学术资讯 - 产业政策

NMPA发布:4批46条《药品常见问题解答》

1.问:《国家药监局关于发布<中药注册分类及申报资料要求>的通告》(2020年第68号)已发布,中药3.1类申报资料是否即可按照此要求中的项目开始整理?若已按要求完成了中药3.1类的相关研究,并按要求整理好资料,是否即可提出上市许可申请..... 
学术资讯 - 研发创新

全球新药进展早知道2.2

药物研发进展1. 罗氏CD20/CD3双抗在华申报上市2月1日,罗氏格罗菲妥单抗格罗(Glofitamab)在华上市申请获NMPA受理。Glofitamab是罗氏的一款2:1型CD20/CD3靶向的T细胞双特异性抗体,旨在引导T细胞参与并消除恶性B细胞。它被设计..... 
学术资讯 - 热点资讯

键嘉、柏惠维康、鑫君特、长木谷、微创等6则 | MedRobot周报第33期

文章来源:MedRobot;编辑:嘉熙转载要求:请在文首标明文章来源,可直接转载NO.1键嘉膝关节置换手术机器人获NMPA批准上市2023年1月18日,根据国家药监局通知,杭州键嘉机器人有限公司的“膝关节置换手术导航定位系统”获批N
学术资讯 - 热点资讯

中疾控《柳叶刀》发文,中国仅20%糖尿病患者实现最佳控制,并提出建议

2023年1月14日,中国疾病预防控制中心赵振平、王丽敏联合香港大学的研究人员在《柳叶刀》子刊" The Lancet Regional Health-Western Pacific "上发表了一篇题为" Potential health and economic impact associated with achieving risk f..... 
学术资讯 - 临床医学

最全!2022年国内外获批抗肿瘤新疗法大盘点

无论是国内还是国际上,肿瘤新药仍然是上市药物中占比最大的。我国抗肿瘤药研发的活跃程度不断增高,2018-2021年间增幅(35.7%)超过全球总体增长(17.3%);新药批准数量呈逐年增多趋势,其中抗肿瘤新药上市约占全部新药的31.1%。2022年..... 
学术资讯 - 免疫基础