环节 - 医索

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创新药从上市至纳入目录的时间差比较(2017-2019)

Ø 2018年国家医保局成立以来，支付准入环节显著加快。2017-2019年纳入国家医保目录的药品数量分别为36个、17个、52个（不含中药）。新药上市至纳入国家医保目录的时间差从2017年平均的8.7年缩短至2018年的5.3年、2019年.....

学术资讯 - 知识集萃

创新药研发策略——Fast-Follow-On是核心策略

为了提升创新药可及性的Fast-Follow-On开发策略，其核心环节是靶点&分子选择、适应症选择、临床试验设计。在做好以上三个环节的情况下，也便实现了新药的时间价值、成功率价值、疗效价值，即保证了又快又大。摘自：.....

学术资讯 - 知识集萃

国内鼓励医药创新相关政策汇总

近几年，随着国家对医药行业创新研发的越发重视，NMPA（原CFDA）、国务院、卫健委等陆续出台了优先审评审批、上市许可持有人制度、化学药品注册分类改革、突破性治疗药物审评等政策，涉及创新药研发、审评、生产和上市后支付等各个环.....

学术资讯 - 知识集萃

药企授权交易频繁，国内药企研发实力日益获得国际认可

授权合作是新药研发产业链中非常重要的环节，License in 项目可以弥补企业产品线短板，丰富企业产品管线，而 License out 项目可以将企业研发成果顺利推入更广的市场，或者利于企业整合业务。今年新冠疫情全球肆虐，但国内外.....
学术资讯 - 投资并购

官方解读 | 广东按DIP病种分值付费医疗保障经办管理规程(试行)

2月2日，广东省医保局发布《广东省按病种分值付费（DIP）医疗保障经办管理规程（试行）》政策解读，针对《规程》出台的背景、主要内容、主要特点给出了详细解释。一、《规程》出台的背景医保支付是基本医保管理和深化医改的重要环节<.....
学术资讯 - 医疗政策

变革之下，战略落地受阻，药企如何自我突破？

默克集团（美国）创始人乔治默克曾经说，我们应当永远铭记，药物是为人类而生产，不是为追求利润而制造的。老默克一语道出真谛，药品终极目标是治愈患者，如果研发的新药在营销环节无法抵达患者，恐难以实现药品的真正价值。 .....
学术资讯 - 行业动态

抗肿瘤药实行分级管理，全国临床应用监测网启动

　　12月24日，国家卫健委发布《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》（下称《办法》），通过五章48条对医疗机构内抗肿瘤药物的遴选、采购、储存、处方、调配、临床应用和药物评价等环节进行全过程管理。针对当前院内肿瘤用药.....
学术资讯 - 医院用药

药物发现CRO公司技术布局及商业模式创新

药物发现是创新药研发产业链最前端环节，是新药IP的产生过程，因而具有流量入口的先天优势，通过多种服务收费、里程碑、股权投资、管线自研等多种商业模式实现收益。表：药物发现CRO公司技术布局及商业模式创新摘自：国信证.....
学术资讯 - 产品获取

创新药：中国市场进入快速增长期，研发和商业化能力俱优的企业有望胜出

2015年以来，中国创新药政策环境发生了积极变化，创新药在研发、审评、医保支付等多个环节均迎来了多项政策利好。在审评环节，通过加强对临床数据真实性核查，提高审评标准，解决注册申请挤压，提高审评速度；临床试验.....
学术资讯 - 产品获取

诊断性和治疗性药物双轮驱动，中国核医药行业持续增长

• 与普通药物相比，核药通常都具有放射性，因此从事核药生产、销售和使用除了需要接受药监部门监管意外，还需要获得国家或省级环保部门颁发的的辐射安全许可证。获得辐射安全许可证需要经过技术审评、现场核查、专家审查等环节<.....
学术资讯 - 其他药品

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