找到约 75 条结果
近年来特色原料药行业外部环境变化分析
近年来,特色原料药行业的外部环境发生了较大变化。 环保趋严,行业集中度提升:从2010年开始,国家相关部门出台了多项政策及法律文件规范工业环保治理,小产能因无法承受环保压力陆续退出,新进企业环保壁垒提高。 原料药质量.....
学术资讯
豪森降糖药首仿卡格列净片获批
日前,翰森制药发布公告称,由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司开发的卡格列净片已获国家药监局颁发药品注册批件。卡格列净片获批上市,成为中国首仿的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂,用于II型糖尿病患者。该产品是以仿制4.....
学术资讯
正大天晴首仿盐酸苯达莫司汀获批
2019年12月11日,中国生物制药发布公告称,附属公司正大天晴药业集团发的抗肿瘤药注射用盐酸苯达莫司汀已获国家药监局颁发药品注册批件。该产品是按照化药新3类申报,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,同时也是国内首仿获批.....
学术资讯
特色原料药行业外部环境变化
近年来,特色原料药行业的外部环境发生了较大变化。 环保趋严,行业集中度提升:从2010年开始,国家相关部门出台了多项政策及法律文件规范工业环保治理,小产能因无法承受环保压力陆续退出,新进企业环保壁垒提高。 原料药质量.....
学术资讯