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重磅!百济神州「替雷利珠单抗」获得FDA批准上市

2024年3月15日,百济神州宣布,FDA已批准百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗(商品名:百泽安)上市,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。替雷利珠单抗第二款获得FDA..... 
学术资讯 - 一点通

国产PD-1竞争演变,各企布阵策略如何?

作为具有千亿市场的明星产品,PD-1类药物自上市以来引发行业热烈关注,截至目前,国内已上市的国产PD-1类产品超10款。从2023年营收来看,百济神州的替雷利珠单抗以38.82亿元的销售额领先;恒瑞医药尚未公布2023年财报,从院内销..... 
学术资讯 - NO.1

必然的必然,偶然的偶然

事物的发展是被预测出来的吗?必然的必然,偶然的偶然,科学存在偶然性?不存在,偶然只是体现于人类迟钝的发现。前两年还在讨论国产创新药是否能够成功出海,为什么讨论这个?大多数眼里,成功出海才能代表真创新、高标准。传奇生物的CD..... 
学术资讯 - NO.3

再证BIC,泽布替尼长期随访证实突破性临床价值

近日,在第65届美国血液学(ASH)年会上,百济神州公布ALPINE研究更新随访3年的疗效和安全性结果。ALPINE研究是一项全球III期头对头研究,旨在评估泽布替尼对比伊布替尼用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SL..... 
学术资讯 - 医学科普

百济神州PD-1出海“生变”

一方面与诺华终止合作协议,另一方出海连获欧美两国审批新进展,百济神州PD-1出海走向何方?9月19日晚间,百济神州发布关于PD-1替雷利珠单抗的新进展,透露了几大主要关键信息。一是,百济神州与诺华关于PD-1..... 
学术资讯 - 面面观

后来居上,百泽安何以致胜

百泽安是由百济神州自主研发的一款PD-1抑制剂,于2019年12月在中国大陆获批。在百泽安问世前,中国国内已有3款国产PD-1药物和2款进口PD-1药物,百泽安为国产第四款,也是国内第六款PD-1抑制剂。然而,自百泽安上市以来,其业绩..... 
学术资讯 - NO.1

倒春寒里的百济神州,PD-1赴美之旅悬而未决

前言国际化,似乎是国产PD-1永远的梦。当美国PD-1市场竞争已经成为“血海”的时候,国产PD-1被贴上“白菜价”的标签出海征程,但FDA的门哪有这么容易被叩开。2022年3月,FDA正式拒批信达生物/礼来的PD-1信迪利单抗在美上市,至年底,双方..... 
学术资讯 - NO.2

谁是未来的Biotech二哥?

在产品收入突破100亿元之前,不妨把百济神州继续归类到Biotech。Biotech一哥的位置稳固,以后百济神州创新药收入、市值还存在超越恒瑞医药的可能,实现国内制药业的代际更替。现在的悬念是Biotech二哥之争,风云突变。..... 
学术资讯 - 不良反应

综合型Biotech决战新十年

中国最早一批综合型Biotech已走过十年,彼此渐行渐远。即使在共同交集的PD-1上,也各有不同。百济神州在国内拿下了最多适应症;君实生物差异化切入,出海欧美与新兴市场兼顾;信达生物五大高发瘤种一线治疗纳入国内医保,康方生..... 
学术资讯 - NO.2

百济神州创新药管线情况(2019年)

表:百济神州创新药管线情况,管线估值 837 亿元 摘自:申万宏源证劵《恒瑞医药 (600276)——新人辈出,基业长青:全球最佳的医药资产之一》 ... 
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