国家药监局 - 医索

加强专利保护促进行业发展

7月4日，国家药监局、国家知识产权局联合发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》（以下简称《实施办法》）。7月5日，最高人民法院和国家知识产权局分别发布《关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法.....

学术资讯 - 临床研究

近年来，国家药监局坚持监管与服务并重，优化提升医疗器械审批服务效能，全力支持创新医疗器械研发上市。今天，我们就来盘点一下今年1月1日—7月5日获批上市的14个创新医疗器械，快来看看它们究竟“新”在哪。　　1.髂动脉分叉.....

学术资讯 - 临床医学

近日，国家药监局信息显示，又一款国产PD-1获批上市。至此，国内上市的PD-1达到7款，其中2款进口、5款国产。说到PD-1，不能不提恒瑞医药。2019年7月，恒瑞医药重磅创新药PD-1卡瑞利珠单抗上市，当年即实现销售额约20亿元。2020.....

学术资讯 - 热点资讯

国家医疗保障局8月31日晚，国家医保局、国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部人力资源社会保障部、市场监管总局、国家中医药局、国家药监局等八部委联合发布关于《深化医疗服务价格改革试点方案》的通知。深化医疗服务价格改.....

学术资讯 - 医疗政策

2021年8月，NMPA共批准6款新药，包括2款国产新药，4款进口新药。两款国产新药均为PD-1药物，截止现在国内已有6款国产PD-1单抗上市。下面小编带大家简要回顾一下本月批准的新药。派安普利单抗8月3日，康方生物/正大天晴共同开发的PD-1单抗.....

学术资讯 - 临床医学

来源 |财经大健康图 | pixabay文 | 辛颖凌馨阳尚吕编 | 王小2021年12月8日晚，国家药监局紧急审批，通过中国首个自主知识产权的治疗新冠肺炎“特效药”。从开始实验室研究到获批上市，只用了20个月。这是一款中和抗体联合治疗.....

学术资讯 - 新冠药物

12月21日，第2款国产PD-L1舒格利单抗获批上市。12月21日，国家药监局官网显示，基石药业PD-L1单抗舒格利单抗注射液的上市申请获国家药监局批准。截图来自：国家药监局官网舒格利单抗适应症为：联合培美曲塞和.....

学术资讯 - NO.4

2021年即将落下帷幕。根据中国国家药品监督管理局（NMPA）网站，截至12月27日，已经有24款创新药物（不包含疫苗和中药）在2021年获“官宣”（指药监局发新闻稿）批准上市，创下近3年来新高。NMPA官网数据显示，2020年获得“官宣”批准的.....

学术资讯 - 医疗政策