ICH - 医索

Comprehensive molecular profiling in patients with advanced biliary tract cancers (BTC) in a Latinx-rich cohort

医客学院 - 会议报告集

开创性院企合作赋能新药上市，凯莱英牵手泰心共建TICCR滨海中心

从审评审批制度改革到4+7药品集采，从加入ICH到新《药品管理法》的出台，面对全球创新药市场的持续快速增长，国内创新药行业迎来黄金时代。无论作为药企、研发生产机构还是临床试验机构，都面临着能否开发真正满足.....

学术资讯 - 产品获取

新版GCP出炉！一文读懂关键变化

4月26日，国家药监局终于颁布了新版药物临床试验质量管理规范，也就是中国新版的GCP（以下简称新版GCP），将从2020年7月1日起施行。　　　　刚刚出炉的这份新版GCP，可以说是一份非常完善的文件。其吸收了ICH E6 R2的大部分内.....

学术资讯 - 研发创新

60亿美元！阿斯利康与第一三共再度携手，达成肿瘤药合作协议

据媒体消息称，今日（7月27日），阿斯利康（AstraZeneca ）与第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）就靶向人滋养层细胞表面糖蛋白抗原2（TROP2）抗体药物偶联物（ADC）DS-1062达成了一项新的全球开发和商业化协议。 DS-1062是一款潜在的重.....

学术资讯 - 药企新闻

天士力的三大类药物创新体系

天士力研究院专业院长马晓慧博士介绍了天士力大生物医药的创新研发策略。近几年，中国制药行业的显著特点之一是竞争环境国际化。仿制药一致性评价要求国产仿制药的质量向原研参比制剂看齐，通过一致性评价后的带量采购更是使本土药企与跨.....

学术资讯 - 产品获取

中国各阶段临床试验项目数量(2015-2019)

中国的临床试验数量由2015年的339项增至2019年的1,031项，CAGR约为32.06%。由于药品研发继续全球化及中国成为全球药品研发行业不可或缺的市场，在中国进行的国际多中心临床试验数量亦有所增加。中国自2017年加入ICH后，一直更.....

学术资讯 - 产品获取

Nature年度十大科学人物发布：北京大学曹云龙因新冠病毒研究入选

2022年12月15日，Nature 公布了2022年度十大人物榜单（Nature's 10），这一榜单旨在选出十位在这一年重大科学事件中占有一席之地的人物，十大人物的故事以独特视角浓缩了这不平凡一年中的一些最重大的科学事件【1】。Nature特写部主.....

学术资讯 - 疫情百态

快报 | InnowaveDX MTB/RIF对结核分枝杆菌和利福平耐药检测的准确性评估：一项前瞻性多中心临床研究

Accuracy of the InnowaveDX MTB/RIF test for detection of Mycobacterium tuberculosis and rifampicin resistance: a prospective multicentre studyYunfeng Deng, Zichun Ma, Biyi Su, Guanghong Bai, Jianhua Pan,.....

学术资讯 - 临床研究

精准肿瘤学未来十年的斯芬达克斯之谜

前言保罗·埃尔利希（Paul Ehrlich）在大约一个世纪前构想出的针对微生物的神奇子弹，这一概念正被运用于现代肿瘤学：瞄准肿瘤以及周围促进生长的微环境，而不会对正常组织造成伤害。过去三十年取得的技术进步，即下一代测序（NGS）技术.....

学术资讯 - 免疫基础