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渐冻症治疗新突破:基因疗法实现迄今最好治疗效果,已获FDA批准

肌萎缩侧索硬化(ALS,俗称渐冻症),是世界卫生组织(WHO)认定的五大绝症之一,这是一种最常见的运动神经元疾病,患者通常在发病3-5年内瘫痪甚至死亡。2023年4月25日,美国FDA批准了一种反义寡核苷酸(ASO)药物Toferson上市..... 
学术资讯 - 临床医学

重磅!百济神州「替雷利珠单抗」获得FDA批准上市

2024年3月15日,百济神州宣布,FDA已批准百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗(商品名:百泽安)上市,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。替雷利珠单抗第二款获得FDA批准上..... 
学术资讯 - 一点通

全球首个「PD-1 vs PD-1」 头对头研究完整数据公布!为何mOS相差巨大?

截止2024年3月12日,在中国获批上市的PD-1抑制剂已达10款之多。众多PD-1抑制剂为广大肿瘤患者提供了丰富的免疫治疗选择。同时,也有很多PD-1抑制剂在同类型的癌种里进行了各自的探索,对这些患者来说,不同PD-1抑制剂之间的比较..... 
学术资讯 - 不良反应

君实生物究竟输在了哪里?

君实的PD-1特瑞普利单抗,是中国第一家获批上市的国产PD-1,也是第一家在美国上市销售的国产PD-1。A股上市公司中,究竟有哪一家Biotech股价连续下跌5年?套牢了所有二级市场股东?答案是:只有君实生物这一家..... 
学术资讯 - NO.1

君实生物2023年报告解读——为什么销售那么辣鸡?

(一)PD-1进院数量落后竞争对手太多,去年市场准入负责人已经离职即使君实生物在2023年报告里说了,PD-1单抗特瑞普利单抗进院数量达到了5000家医院,其实主要进院目标——三甲医院数量仍然不够。齐鲁制药贝伐珠单抗生物类似药占据了先发..... 
学术资讯 - 数据卡

行业感悟!上市后医学的未来?!

根据自己的所见所闻,简单从个人角度碎碎念一下上市后医学,观点可能有失偏颇,不当之处也请多包涵,以下仅代表个人观点,仅供参考。从个人感觉来说,上市后医学和上市前医学在药企是两个完全不同的工作模式..... 
学术资讯 - 免疫基础

国产PD-1竞争演变,各企布阵策略如何?

作为具有千亿市场的明星产品,PD-1类药物自上市以来引发行业热烈关注,截至目前,国内已上市的国产PD-1类产品超10款。从2023年营收来看,百济神州的替雷利珠单抗以38.82亿元的销售额领先;恒瑞医药尚未公布2023年财报..... 
学术资讯 - NO.1

医药下一个爆发点

当ADC、小核酸、基因编辑万众瞩目时,又一种全新疗法正在兴起。“遇事不决,量子力学,机制不明,肠道菌群”,曾经狂热的想法,已经解决成药性问题,2022至2023年,FDA批准两款FMT(肠道菌群移植)药物上市,标志着微生物疗法正..... 
学术资讯 - 不良反应

汇总|18种头孢菌素区别及用药方法

头孢菌素类是β-内酰胺类抗菌药物,与青霉素类相比,具有抗菌谱广、抗菌作用强、耐青霉素酶、过敏反应少等优点。是一种高效、低毒、临床应用广泛的药物。目前上市的头孢菌素类药物有60多种,按抗菌谱、抗菌活性、对β-内酰胺酶..... 
学术资讯 - 临床医学