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华为布局医疗器械，涉四大产线

互联网布局医疗领域早已不是新鲜事，依靠互联网科技向医疗健康领域加快渗透融合，是目前很多互联网公司的统一动作。苹果、华为、小米、百度、腾讯、美团等互联网巨头凭借技术能力和广泛的商业渠道正开启一条互联网+医疗的健康通道。近日.....

学术资讯 - 热点资讯

少了中间商赚差价，大家还怎么赚钱？福建南平有个邵武市，邵武市里有条人民路，人民路3号是邵武市人民法院。挨着人民法院的是，人民路1号，1号对应的是一幢5层办公楼。5年前，人民法院大概还在这栋楼里办公。2019年3月到6月初，这栋楼顶.....

学术资讯 - 热点资讯

01丨期刊级别-按注册地划分1.CN类刊物所谓CN类刊物是指在我国境内注册、国内公开发行的刊物。该类刊物的刊号均标注有CN字母，人们习惯称之为CN类刊物。2.ISSN类刊物现在许多杂志都同时具有CN和ISSN两种刊号。所谓ISSN.....

学术资讯 - 临床研究

（一）业界传闻$嘉和生物-B(06998)$PD-1（杰诺利单抗）上市申请被中国????????NMPA否决了嘉和生物PD-1从去年7月#纳入优先审评#以来已经耗费注册时间11个月（二）$恒瑞医药(SH600276)$PD-1（卡瑞利珠单抗）今年3月提交食管鳞癌一.....

学术资讯 - 热点资讯

11 月 10 日，CDE 发布了《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》。这是药审中心首次对中国注册临床试验进行全面汇总分析。根据 2020 年度登记的药物临床试验信息，从申办者类型、药物类型、试验品种、适应症.....

学术资讯 - 医疗政策

2021年11月10日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》。为全面掌握中国新药注册临床试验进展，加强药品监管能力建设，药审中心根据药物临床试验登记与信息公示平台登记.....

学术资讯 - 临床医学

都说$百济神州-U(SH688235)$是中国创新药企biotech出海的龙一，其实不一定很精确。（一）至少在PD-1国际多中心临床试验进度pk，被$君实生物-U(SH688180)$超越了，君实生物开展的特瑞普利单抗（PD-1）海外关键注册临床试验进度最.....

学术资讯 - NO.1

$信达生物(01801)$/礼来的信迪利单抗（PD-1）向美国FDA提交注册——联合化疗非鳞非小细胞肺癌一线适应症。有5种outcome：（一）完全批准先摸着良心说说只凭中国3期临床试验数据这种成功上市的可能性有多大?2021 年 ASCO 会议公.....

学术资讯 - 其他

根据12月14日美国FDA肿瘤卓越中心主任@Pazdur的原话$礼来(LLY)$和$信达生物(01801)$PD-1非鳞非小细胞肺癌一线适应症只有#中国3期临床数据#美国肿瘤药物委员会(ODAC)召开会议投票表决——已经停止（stop）。信达生物PD-1（信迪利单抗）非.....

学术资讯 - 其他